Проверка № 77231027700006918290 от 19 июля 2023 года

ООО "ОЛЕКС-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 июля 2023 года — 19 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛЕКС-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» (место нахождения юридического лица: 119602, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарёво-Никулино, ул. Никулинская, д. 15, к. 1, помещ. 19). 18 июля 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119602, г. Москва, ул. Никулинская, д. 15, корп. 1, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Амиксин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг № 10, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия, реализован 13 апреля 2023 г. и 8 мая 2023 г. по розничной цене 1 335,00 руб. (без НДС) в количестве 2 упаковок. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), имеется регистрационная запись (№ РУ ЛСР-000175/08) с зарегистрированной предельной ценой производителя 960,61 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 1 274,73 руб. при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН). Розничная цена 1 335,00 руб. превышает предельную розничную цену 1 274,73 руб. на 60,27 руб., или на 4,73%. 2) «Отривин» спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом], 140 мкг/доза, 10 мл (60 доз) № 1, производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария, реализован: – в период с 7 ноября 2022 г. по 5 декабря 2022 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 233,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 233,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 3,66 руб., или на 1,6%; – в период с 27 февраля 2023 г. по 11 апреля 2023 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 232,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 232,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 2,66 руб., или на 1,16%; – в период с 5 декабря 2022 г. по 27 декабря 2022 г., в количестве 10 упаковок, по розничной цене 230,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей, имеется регистрационная запись (№ РУ П N011649/05), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 153,92 руб. (без НДС), предельная розничная цена составляет 229,34 руб. (при УСН). Розничная цена 230,00 руб. превышает предельную розничную цену 229,34 руб. на 0,66 руб., или на 0,29%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ОЛЕКС-ФАРМ» (согласно отчётам о реализации во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Никулинская, д. 15, корп. 1

Нет данных о результатах проверки