Проверка № 77231027700006852555 от 13 июля 2023 года

ООО "ИМПАКТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 июля 2023 года — 13 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПАКТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Импакт» (место нахождения юридического лица: 111020, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Госпитальный Вал, д. 10/12, этаж/пом/ком 1/III/1, 2). 7 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «Импакт» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 111020, г. Москва, ул. Госпитальный Вал, д. 10/12, установлено следующее: 1.1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон 61-ФЗ), а именно: ООО «Импакт» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые по завышенной цене на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru: 1) «Отривин» (спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 140 мкг/доза 10 мл (60 доз), производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария) предлагается к реализации по розничной цене 242,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 229,34 руб. (без НДС) на 12,66 руб., или на 5,52%. 2) «Нурофен® для детей» (суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл 200 мл (апельсиновая) № 1, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Прайвит Лимитед, Индия и Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания) предлагается к реализации по розничной цене 336,00 руб. (без НДС): – розничная цена 336,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 238,43 руб. (без НДС) на 97,57 руб., или на 40,92%; – розничная цена 336,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 245,07 руб. (без НДС) на 90,93 руб., или на 37,10%; – розничная цена 336,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 318,59 руб. (без НДС) на 17,41 руб., или на 5,46%. 3) «Эглонил» (таблетки 200 мг № 12, производитель Делфарм Дижон, Франция) предлагается к реализации по розничной цене 231,50 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 219,51 руб. (без НДС) на 11,99 руб., или на 5,46%. 4) «Зипрекса» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 28, производитель Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико) предлагается к реализации по розничной цене 1 124,50 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 104,08 руб. (без НДС) на 20,42 руб., или на 1,85%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «Импульс МСК» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП). 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Импакт» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Нурофен® для детей» (суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл 200 мл (апельсиновая) № 1, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Прайвит Лимитед, Индия и Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания) реализован 30 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 336,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 318,59 руб. (без НДС) на 17,41 руб., или на 5,46%. 2) «Отривин» (спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 140 мкг/доза 10 мл (60 доз), производитель ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария) реализован в период с 28 апреля 2023 г. по 29 июня 2023 г. в количестве 11 упаковок по розничной цене 242,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 229,34 руб. (без НДС) на 12,66 руб., или на 5,52%. 3) «Зипрекса» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг № 28, производитель Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико) реализован в период со 2 мая 2023 г. по 15 июня 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 1 124,50 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 104,08 руб. (без НДС) на 20,42 руб., или на 1,85%. 4) «Эглонил» (таблетки 200 мг № 12, производитель Делфарм Дижон, Франция) реализован 31 мая 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 231,50 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 219,51 руб. (без НДС) на 11,99 руб., или на 5,46%. 5) «Пирацетам» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл ампулы № 10, производитель ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) реализован 12 мая 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 116,50 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 112,23 руб. (без НДС) на 4,27 руб., или на 3,80%. 6) «Дифлюкан» (капсулы 150 мг № 1, производитель Фарева Амбуаз, Франция) реализован в период с 6 мая 2023 г. по 6 июля 2023 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 190,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 180,20 руб. (без НДС) на 9,80 руб., или на 5,44%. 7) «Парацетамол детский» (суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 120 мг/5 мл 200 г № 1, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 30 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 163,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 154,49 руб. (без НДС) на 8,51 руб., или на 5,51%. 8) «Амоксиклав» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62,5 мг/5 мл 15,8 г № 1, производитель Сандоз ГмбХ, Австрия) реализован 18 мая 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 313,50 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 297,18 руб. (без НДС) на 16,32 руб., или на 5,49%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Госпитальный Вал, д. 10/12

Нет данных о результатах проверки