ООО "ЕВРОФАРМ"

3 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д. 86Б, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «АЦЦ® Актив» (порошок для приема внутрь 600 мг 1,6 г саше № 10, производитель Гермес Фарма Геc.М.б.Х., Австрия) реализован: – 17.10.2022 по розничной цене – 520,00 руб. (без налога на добавленную стоимость (далее – НДС) в количестве 1 упаковки, – 18.10.2022 по розничной цене – 518,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Лекарственный препарат «АЦЦ® Актив» (МНН: Ацетилцистеин) включен в перечень ЖНВЛП согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р – 24 августа 2022 г. Зарегистрированная цена производителя – 99,53 руб. (без НДС) вступила в силу 20 октября 2022 г. (№ РУ ЛП-005087). 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона 61-ФЗ, в части реализации ООО «Еврофарм» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализован по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «АЦЦ® Актив» (порошок для приема внутрь 600 мг 1,6 г саше № 10, производитель Гермес Фарма Геc.М.б.Х., Австрия) реализован в период с 28 октября 2022 г. по 1 ноября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 520,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 159,95 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 360,05 руб., или на 225,10%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с учётом УСН, применяемой ООО «Еврофарм» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».