Проверка № 77231027700006398319 от 5 июня 2023 года

ООО "ЕВА-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 июня 2023 года — 5 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осущ-ии рег-го гос контроля (надзора) за применением цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, поступили сведения о след действиях (бездействии) ООО «Ева-Фарм» (место нахожд юр лица: 125047, г. Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, д. 21/23, помещ. IV). 1 июня 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязат-ых треб-ий (мониторинга безопасности) посредством испол-ия Фед гос инфо системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105122, г. Москва, Щёлковское ш, д. 12, корп. 3, пом. V, выявлено нарушение обязат-го треб-ия, установ-го ч 2 ст 63 Фед з-на от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Ева-Фарм» ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, кот должна формироваться в соотв-ии с порядком, установленным Правительством РФ, и уровень кот (без учета НДС) не должен превышать сумму фактич-ой отпускной цены, установ-ой производителем ЛП, не превышающей зарег-ой или перерег-ой предельной отпускной цены произв-ля (на дату реал-ии ЛП произв-лем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розн надбавки, не превышающих соотв-но размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розн надбавки, установ-ых в городе Москве. Согл-о данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реал-ы ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП: 1) «Тамоксифен» (табл 20 мг № 30, произв-ль ООО «Озон», Россия) 11 марта 2023 г. и 10 мая 2023 г. в кол 5 упа по розн цене 224,00 руб. (без НДС), кот превышает предельную розн цену 161,39 руб. (при УСН) на 62,61 руб., или на 38,79%. 2) «Тамоксифен Гексал» (табл п/п/о 20 мг № 30, произв Салютас Фарма ГмбХ, Германия) реализован 12 июня 2022 г. и 15 июня 2022 г. в кол 2 уп по розни цене 200,00 руб. (без НДС), кот превышает предел розн цену 193,27 руб. (при УСН) на 6,73 руб., или на 3,48%. 3) «Нурофен® для детей» (сусп для приема вн 100 мг/5 мл 150 мл (клубничная), произв Рекитт Бенкизер Хелскэр, Лимитед, Великобр-ия) реал-н в пер с 4 фев 2023 г. по 25 мая 2023 г. в кол 77 уп по розн цене 242,00 руб. (без НДС), кот превышает предел розн цену 240,68 руб. (при УСН) на 1,32 руб., или на 0,55%. 4) «Липримар®» (табл п/п/о 40 мг № 30, произв Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) реал 28 апр 2023 г. и 12 мая 2023 г. в кол 2 уп по розн цене 515,07 руб. (без НДС), кот превыш предел розн цену 512,30 руб. (при УСН) на 2,77 руб., или на 0,54%. 5) «Бисопролол-ВЕРТЕКС» (табл п/п/о 2,5 мг № 60, произв АО «ВЕРТЕКС», Россия) реал в пер с 29 марта 2023 г. по 16 мая 2023 г.: – в кол 2 уп по розн цене 202,00 руб. (без НДС), кот превыш пред розн цену 194,92 руб. (при УСН) на 71,18 руб. или на 36,52%; – в кол 3 уп по розн цене 202,00 руб. (без НДС), кот превыш предел-ю розн цену 200,82 руб. (при УСН) на 1,18 руб., или на 0,59%; – в кол 7 уп по розн цене 205,00 руб. (без НДС), кот превыш предел-ю розн цену 200,82 руб. (при УСН) на 4,18 руб., или на 2,08%. 6) «Нурофен® Экспресс Леди» (таблетки покрытые оболочкой 400 мг № 12, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) реализован в период с 25 июня 2022 г. по 12 февраля 2023 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 246,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 244,85 руб. (при УСН) на 1,15 руб., или на 0,47%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Ева-Фарм» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, Щелковское шоссе, д. 12, корп. 3, пом. V

Нет данных о результатах проверки