Проверка № 77231027700006361085 от 1 июня 2023 года

ООО "СМАРТ ФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 июня 2023 года — 1 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАРТ ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Смарт Фарма» (место нахождения юридического лица: 143421, Московская область, г. Красногорск, д. Глухово, ул. Рублевское предместье, д. 2, к. 2, помещ. 85/этаж 1). 26 мая 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 46, стр. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Смарт Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: – «Вигантол» (капли для приема внутрь (масляные), 0.5 мг/мл, 10 мл - флаконы (1), производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия) реализован 31.08.2022 в количестве 1 флакона по розничной цене 330,00 руб., превышающей предельную розничную цену 182,79 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 147,21 руб., или на 80,54%; – Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 100 мл - флаконы полимерные (1), производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия) за период с 01.06.2022 по 08.09.2022 реализован в количестве 5 флаконов по розничной цене 35,00 руб., превышающей предельную розничную цену 14,01 руб. (при УСН) на 20,99 руб., или на 149,82%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Смарт Фарма» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 46, стр. 1

Нет данных о результатах проверки