Проверка № 77231027700006361085 от 1 июня 2023 года
ООО "СМАРТ ФАРМА"
Дата проведения
1 июня 2023 года — 1 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Смарт Фарма» (место нахождения юридического лица: 143421, Московская область, г. Красногорск, д. Глухово, ул. Рублевское предместье, д. 2, к. 2, помещ. 85/этаж 1). 26 мая 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 46, стр. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Смарт Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: – «Вигантол» (капли для приема внутрь (масляные), 0.5 мг/мл, 10 мл - флаконы (1), производитель Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия) реализован 31.08.2022 в количестве 1 флакона по розничной цене 330,00 руб., превышающей предельную розничную цену 182,79 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 147,21 руб., или на 80,54%; – Хлоргексидина биглюконат» (раствор для местного и наружного применения, 0.05%, 100 мл - флаконы полимерные (1), производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия) за период с 01.06.2022 по 08.09.2022 реализован в количестве 5 флаконов по розничной цене 35,00 руб., превышающей предельную розничную цену 14,01 руб. (при УСН) на 20,99 руб., или на 149,82%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесённой в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Смарт Фарма» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 46, стр. 1
Нет данных о результатах проверки
