Проверка № 77231027700005722346 от 11 апреля 2023 года

ООО "ИНТЕРСТАР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 апреля 2023 года — 11 апреля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРСТАР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ИНТЕРСТАР» (место нахождения юридического лица: 344082, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Серафимовича, д. 11/28А, ком. 24). 7 апреля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ИНТЕРСТАР» в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119607, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 98, корп. 3. По результатам мониторинга безопасности выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ИНТЕРСТАР» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: – «Тизин® Классик» (спрей назальный дозированный, 0.1%, 10 мл - флаконы (1), производитель Дельфарм Орлеан, Франция) реализован 13.06.2022 в количестве 1 флакона по розничной цене 150,00 руб., превышающей предельную розничную цену 137,20 руб. на 12,80 руб., или на 9,33%; – «Нурофен Экспресс» (капсулы, 200 мг, 8 шт., производитель Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды) реализован 13.06.2022 в количестве 1 упаковки по розничной цене 230,00 руб., превышающей предельную розничную цену 154,65 руб. на 75,35 руб., или на 48,72%; – «Цетротид» (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,25 мг, - флаконы (7) / в комплекте с растворителем: вода для инъекций (шприцы) 1 мл-7 шт., иглами для инъекций -14 шт. и тампонами спиртовыми -14 шт., производитель Бакстер Онкология ГмбХ, Германия) реализован в количестве 6 упаковок в период с 08.04.2022 по 07.05.2022 по розничной цене 11200,00 руб., превышающей предельную розничную цену 10887,08 руб. на 312,92 руб., или на 2,87%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «ИНТЕРСТАР» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Лобачевского, д. 98, корп. 3

Нет данных о результатах проверки