ООО "РОМАШКА 03"

При осущ-ии рег гос контроля (надзора) за применением цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, поступили сведения о след действиях (бездействии) ООО «РОМАШКА 03» (место нахожд юр лица: 119313, г Москва, ул. Гарибальди, д. 3, эт. 1 ком. 25-26). 31 марта 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отн-ии ООО «РОМАШКА 03» посредством использования Фед-ой гос-ой информац-ой системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 3, в рез-те кот-го выявлено наруш-ие обязат-го треб-ия, установленного ч 2 ст 63 Фед-го з-на от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реал-ии ООО «РОМАШКА 03» ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, кот-ые должны формир-ся в соотв-ии с порядком, установ-ым Правительством РФ, и уровень кот-х (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем ЛП, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Оземпик® (р-р для подкож. введ. 1,34 мг/мл 3 мл № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 25.11.2022 по розничной цене 9 978,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестре предельных отпускных цен производителей), имеется регистрационная запись (№ РУ ЛП-005726, дата регистрации 21.01.2022 (36/20-22), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя – 5 817,77 руб. (без НДС), которой соответствует предельная розничная цена – 7 720,19 руб. (без НДС). Розничная цена превышает предельную розничную цену на 2 257,81 руб., или на 29,25%. 2) Оземпик® (р-р для подкож. введ. 1,34 мг/мл 1,5 мл № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания) реализован 25.11.2022: – в количестве 1 упаковки по розничной цене 10 747,00 руб. (без НДС); – в количестве 1 упаковки по розничной цене 10 511,00 руб. (без НДС); – в количестве 1 упаковки по розничной цене 10 064,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, имеется регистрационная запись (№ РУ ЛП-005726, дата регистрации 21.01.2022 (36/20-22), с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя – 5 817,77 руб. (без НДС), которой соответствует предельная розничная цена – 7 720,19 руб. (без НДС): – розничная цена 10 747,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 3 026,81 руб., или на 39,21%; – розничная цена 10 511,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 2 790,81 руб., или на 36,15%; – розничная цена 10 064,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 2343,81 руб., или на 30,36%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом упрощенной системы налогообложения, применяемой ООО «РОМАШКА 03» (согласно данным из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».