Проверка № 77231027700005416566 от 17 марта 2023 года
ООО "КРИСТАЛЛ"
Дата проведения
17 марта 2023 года — 17 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Кристалл» (место нахождения юридического лица: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомский, ул. Святоозерская, д. 24, помещ. V). На основании обращения гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы (от 01.03.2023 № 01-34-20385/23) из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (от 20.02.2023 № 09-к-10207) о завышении цены на лекарственный препарат «Трулисити® раствор для инъекций 1,5 мг/0,5 мл», включенный в перечень ЖНВЛП, 7 марта 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Кристалл» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru) по адресу: по адресу: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24. По результатам мониторинга безопасности выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Кристалл» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), ООО «Кристалл» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Трулисити®» раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США, предлагается к реализации по розничной цене – 15 186,00 руб. (без НДС). Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 6 598,85 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) на 8 587,15 руб., или на 130,13%. 2) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 0,25/0,5 мг/доза, 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 6 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 15 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 179,81 руб., или на 105,95%. 3) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 6 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 15 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 179,81 руб., или на 105,95%. 4) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 4 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 17 300,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 579,81 руб., или на 124,09%. 5) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1 мг/доза, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 4 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 16 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 179,81 руб., или на 118,91%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Кристалл» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24
Нет данных о результатах проверки