Проверка № 77231027700005416566 от 17 марта 2023 года

ООО "КРИСТАЛЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 марта 2023 года — 17 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Кристалл» (место нахождения юридического лица: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомский, ул. Святоозерская, д. 24, помещ. V). На основании обращения гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы (от 01.03.2023 № 01-34-20385/23) из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (от 20.02.2023 № 09-к-10207) о завышении цены на лекарственный препарат «Трулисити® раствор для инъекций 1,5 мг/0,5 мл», включенный в перечень ЖНВЛП, 7 марта 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Кристалл» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru) по адресу: по адресу: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24. По результатам мониторинга безопасности выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Кристалл» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), ООО «Кристалл» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Трулисити®» раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США, предлагается к реализации по розничной цене – 15 186,00 руб. (без НДС). Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 6 598,85 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) на 8 587,15 руб., или на 130,13%. 2) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 0,25/0,5 мг/доза, 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 6 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 15 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 179,81 руб., или на 105,95%. 3) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 6 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 15 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 179,81 руб., или на 105,95%. 4) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 4 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 17 300,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 579,81 руб., или на 124,09%. 5) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1 мг/доза, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 4 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 16 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 179,81 руб., или на 118,91%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Кристалл» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24

Нет данных о результатах проверки