Проверка № 77231027700005382969 от 15 марта 2023 года

ООО "ЛЕКАРЬФАРМ БЕЛОРУССКАЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 марта 2023 года — 15 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬФАРМ БЕЛОРУССКАЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЛекарьФарм Белорусская» (адрес фактического осуществления деятельности: 125124, г. Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д. 2, корп. 16). На основании обращения гражданина, поступившего в Департамент здравоохранения города Москвы (вх. от 01.03.2023 № 01-34-20385/23) из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. от 20.02.2023 № 09-к-10207) о завышении цены на лекарственный препарат «Трулисити» (раствор для подкожного введения, 1,5 мг), включенный в перечень ЖНВЛП, 7 марта 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ЛекарьФарм Белорусская» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах: «ЛекарьФарм» (https://apteka-lekfarm.ru), «AptekaMos.ru» (https://aptekamos.ru) по адресу: 125124, г. Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д. 2, корп. 16 (далее – сайты). По результатам мониторинга безопасности (акт от 7 марта 2023 г. № 197) выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «ЛекарьФарм Белорусская» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайтах лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайтах, ООО «ЛекарьФарм Белорусская» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: 1) «Трулисити®» (раствор для подкожного введения, 1,5 мг/0,5 мл, 0,5 мл - шприцы в шприц-ручках (4), производитель Эли Лилли энд Компани, США) предлагается к реализации по розничной цене 19 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену – 6598,85 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 12 401,15 руб., или на 187,93%. 2) «Трулисити®» (раствор для подкожного введения, 0,75 мг/0,5 мл, 0,5 мл - шприцы в шприц-ручках (4), производитель Эли Лилли энд Компани, США) предлагается к реализации по розничной цене 13 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену – 6598,85 руб. (при УСН) на 6901,15 руб. или на 104,58%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ЛекарьФарм Белорусская» (согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д. 2, корп. 16

Нет данных о результатах проверки