Проверка № 77231027700005186752 от 27 февраля 2023 года

ООО "ФЕЛКОН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 февраля 2023 года — 27 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕЛКОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ФЕЛКОН» (место нахождения юридического лица: 141303, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Энгельса, д. 33). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «ФЕЛКОН» послужило обращение гражданина, поступившее на официальный сервер Правительства Москвы (от 15.02.2023 № 01-30-15220/23) (далее – обращение), о завышении цены на лекарственный препарат Тамоксифен Гексал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 шт., производитель Салютас Фарма ГмбХ, Германия) (далее – Тамоксифен Гексал), включенный в перечень ЖНВЛП. 21 февраля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ФЕЛКОН» в информационно-коммуникационной сети интернет на сайте (https://aptekamos.ru), и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119270, г. Москва, ул. Лужники, д. 24, стр. 4. По результатам мониторинга безопасности выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части предложения к реализации ООО «ФЕЛКОН» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость. Согласно информации, размещенной на сайте (https://aptekamos.ru/), ООО «ФЕЛКОН» предлагает к реализации лекарственный препарат, указанный в обращении, Тамоксифен Гексал, включенный в перечень ЖНВЛП, по розничной отпускной цене 1 850,00 руб., которая превышает предельную розничную отпускную цену 193,27 руб. на 1 656,73 руб., или на 857,21%. По данным из ФГИС МДЛП движение лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, указанного в обращении, во ФГИС МДЛП отсутствует. Признак превышения предельной розничной отпускной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «ФЕЛКОН» (согласно информации из Единого Государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Лужники, д. 24, стр. 4

Нет данных о результатах проверки