Проверка № 77231027700005184389 от 27 февраля 2023 года
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
27 февраля 2023 года — 27 февраля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЗДОРОВЬЕ» (место нахождения юридического лица: 123298, г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5, эт. 1, пом. IV). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «ЗДОРОВЬЕ» послужило обращение гражданина, поступившее на официальный сервер Правительства Москвы (от 15.02.2023 № 01-30-15220/23) (далее – обращение), о завышении цены на лекарственный препарат Тамоксифен Гексал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 шт., производитель Салютас Фарма ГмбХ, Германия) (далее – Тамоксифен Гексал), включенный в перечень ЖНВЛП. 20 февраля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ЗДОРОВЬЕ» в информационно-коммуникационной сети интернет на сайте (https://aptekamos.ru), и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123298, г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5. По результатам мониторинга безопасности выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части предложения к реализации и реализации ООО «ЗДОРОВЬЕ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость. По данным из ФГИС МДЛП 24.05.2022 был реализован лекарственный препарат Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Инк, США), включенный в перечень ЖНВЛП, в количестве одной упаковки, по розничной отпускной цене 999,00 руб., которая превышает предельную розничную отпускную цену 919,09 руб. на 79,91 руб., или на 8,69% Информация о движении лекарственного препарата Тамоксифен гексал, указанного в обращении, во ФГИС МДЛП за период 21.02.2022 по 20.02.2023 отсутствует. Согласно информации, размещенной на сайте (https://aptekamos.ru/), ООО «ЗДОРОВЬЕ» предлагает к реализации лекарственный препарат, указанный в обращении, Тамоксифен Гексал, включенный в перечень ЖНВЛП, по розничной отпускной цене 1 850,00 руб., которая превышает предельную розничную отпускную цену 193,27 руб. на 1 656,73 руб., или на 857,21%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «ЗДОРОВЬЕ» (согласно информации из Единого Государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5
Нет данных о результатах проверки