ООО "КИТ ФАРМА"

В ходе рассмотрения информации, указанной в поступившем в Росздравнадзор обращении гражданина, установлено, что аптечной организацией ООО «КИТ ФАРМА» (аптечный пункт, расположенный по адресу: Московская область, г. Балашиха, ул. Чаплыгина, 7А, микрорайон Кучино) 01.09.2023 отпущен лекарственный препарат «Оланзапин тб. п/о» без предъявления рецепта врача. ООО «КИТ ФАРМА» принять меры по соблюдению требований частей 1 и 2 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктов «е» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы отпуска лекарственных препаратов и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «КИТ ФАРМА». 2) Направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок до 01.02.2024 (не менее 60 дней со дня направления предостережения).