Проверка № 77230661000008334099 от 2 ноября 2023 года

ООО "РАСИДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАСИДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
Рассмотрел материалы дела, поступившие из Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург (от 05.10.2023 г. № О50-4032/23) о факте розничной торговли лекарственным препаратом для медицинского применения с торговым наименованием (далее – ТН) «Зомета® концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл - флаконы - пачки картонные», серии SEUA4, с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Золедроновая кислота, упаковка которого содержит информацию на турецком языке, дистанционным способом, без инструкции на русском языке, включённый в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), по цене 10500,00 руб., значительно превышающей предельную розничную цену 9461,68 руб., рассчитанную от зарегистрированной предельной отпускной цены производителя 7050,44 руб. с учетом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты. Обществом с ограниченной ответственностью «Расида» (ООО «Расида»), ИНН 9718022430, ОГРН 1167746769387, юридический адрес: 129090, Россия, г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16, стр. 1, эт.2, пом. IV, ком. 79, осуществляющим фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией от 12.02.2019 № Л042-01137-77/00167653, выданной Департаментом здравоохранения. По информации из обращения, ООО «Расида» поставило покупателю курьером лекарственный препарат «Зомета® концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл - флаконы - пачки картонные», серии SEUA4, что подтверждается чеком от 31.07.2023 № 5603. Согласно сведениям реестра выданных разрешений на дистанционную торговлю лекарственными препаратами, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора, по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/ods указанное разрешение у ООО «Расида» отсутствует. В соответствии с государственным реестром предельно допустимых цен на ЖНВЛП, зарегистрированная предельная отпускная цена производителя (без НДС) составляет 7050,44 рублей за упаковку. При этом, учитывая максимальные оптовые (7%) и розничные (15%) надбавки, установленные Постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты», предельная розничная цена на лекарственный препарат, не может превышать 9461,68 рублей за 1 упаковку (без учета НДС). Согласно представленным сведениям: По информации из обращения, покупателю, лекарственный препарат был отправлен компанией СДЭК, вместе с тем в переписке подтвердили информацию о производстве Швейцария, фасовка Турция. ООО «Расида» был реализован лекарственный препарат для медицинского применения «Зомета® концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл - флаконы - пачки картонные», серии SEUA4, упаковка которого содержит информацию на турецком языке, без инструкции на русском языке, дистанционный способом
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Смирнова О. А. Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
129090, Россия, г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16, стр. 1, эт. 2, пом. IV, ком. 79

Нет данных о результатах проверки