Проверка № 77230661000008213120 от 24 октября 2023 года

ООО "КАПЛАН ФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАПЛАН ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КАПЛАН ФАРМА» не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве – 82 шт. Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 105203, г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 60 АЗОКСИМЕРА БРОМИД Полиоксидоний 04607035392320 10102021 01.10.2023 2 АМЛОДИПИН+ИНДАПАМИД Арифам 03594459300226 6033445 01.02.2023 2 АМЛОДИПИН+ТЕЛМИСАРТАН Телзап АМ 03664798012705 2890721 30.06.2023 1 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 09002260019854 LJ0745 30.04.2023 1 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол-ВЕРТЕКС 04670033321791 130521 01.05.2023 1 Нипертен 04607055133194 71120621 01.06.2023 2 04607055133217 70770621 01.06.2023 1 04607055133231 63910321 01.03.2023 1 72980721 01.07.2023 1 БИСОПРОЛОЛ+ПЕРИНДОПРИЛ Престилол 03594454200026 6027087 01.02.2023 2 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ РАМНОЗУС+ПИРИДОКСИН+ТИАМИН Бифиформ Кидс 04602233007458 AJ3K 11.05.2023 2 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 00000046020666 20721 01.07.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) 08002660038753 E14 09.06.2023 7 Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 030622 30.06.2023 5 ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА 04607008133691 JR5X 14.12.2022 1 ГИДРОКСИХЛОРОХИН Иммард 08901079005397 GYU021005 30.04.2023 2 ДЕКСАМЕТАЗОН Максидекс 07613421035693 21H25KB 31.07.2023 1 Офтан Дексаметазон 04987084311108 1831911 31.12.2022 1 ДЕКСПАНТЕНОЛ Новатенол 05995327167299 1631 31.07.2023 2 ИНСУЛИН АСПАРТ ДВУХФАЗНЫЙ НовоМикс 30 ФлексПен 05712249106942 LJ33321 31.12.2022 2 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Реаферон-ЕС-Липинт 04605635003240 040221 01.03.2023 1 КАБЕРГОЛИН Берголак 04607083727280 20321 28.02.2023 1 КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Кальция глюконат 04602824023706 280621 30.06.2023 2 КЕТОПРОФЕН Быструмгель 04601969004496 330721 01.07.2023 2 Кетонал Актив 03838957094288 210874 30.06.2023 1 КОФЕИН+МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ТИАМИН Седальгин Плюс 03800712041721 312221 31.07.2023 4 ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ Леветирацетам Канон 04606486013112 190921 01.10.2023 2 ЛЕРКАНИДИПИН+ЭНАЛАПРИЛ ЛЕРКАМЕН ДУО 05391519922163 CH0N13 31.03.2023 1 ЛИПОПОЛИСАХАРИД Пирогенал 04602379001181 167 30.04.2023 1 МЕЛОКСИКАМ+ПЕРЦА СТРУЧКОВОГО ПЛОДОВ НАСТОЙКА Артраксикам 04601026310478 121021 06.10.2023 1 МЕСАЛАЗИН Мезавант 05022690005986 TP297 31.08.2023 1 МЕТОТРЕКСАТ Методжект 04037353012264 B210025A 17.02.2023 5 МЕТФОРМИН Метформин-ВЕРТЕКС 04670033320503 261021 01.10.2023 1 МОНТЕЛУКАСТ Сингуляр 04601969009644 0001346372 04.03.2023 1 МУПИРОЦИН Бондерм 03850343027946 12829121 07.06.2023 1 ОЛАНЗАПИН Оланзапин Канон 04606486022329 040621 01.07.2023 2 ПАПАВЕРИН Папаверина гидрохлорид 04602824000370 320621 30.06.2023 1 ПИРОКСИКАМ Пироксикам-ВЕРТЕКС 04670033321555 030521 01.05.2023 1 ПРОГЕСТЕРОН Праджисан 08901127015460 HAC2113A 31.05.2023 1 РЕПАГЛИНИД Диаглинид 04601969006261 90921 01.09.2023 1 РОЗУВАСТАТИН Розарт 04630013790566 FH1221 30.09.2023 1 РОПИНИРОЛ Реквип Модутаб 04607008132236 PB9F 23.02.2023 1 ФОЗИНОПРИЛ Фозикард 04630013790719 2103614 28.02.2023 2 105523, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Северное Измайлово, ул. 15-я Парковая, д. 54 АМБРА ГРИЗЕА+ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА+ПРОСТРЕЛ ЛУГОВОЙ+СТРАСТОЦВЕТ МЯСО-КРАСНЫЙ Пассамбра Эдас-306 04600908021921 113061021 14.10.2023 2 БЕТАКСОЛОЛ Бетаксолол-СОЛОфарм 04680013242862 030921 01.10.2023 2 БИСОПРОЛОЛ Нипертен 04607055133194 75600921 01.09.2023 1 ГИАЛУРОНИДАЗА Лидаза 04602072021745 200821 31.08.2023 1 ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Биосулин Р 04601808005042 160821 01.09.2023 1 МАГНИЙ+ПИРИДОКСИН Магне B6 03664798037401 EV667 30.09.2023 2 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора