Проверка № 77230661000008039864 от 10 октября 2023 года

ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 110321G3F2 31.01.2023 18 619 110621G2F2 31.01.2023 2 824 111221G3F2 31.01.2023 37 440 111421G2F2 31.01.2023 65 599 113521G3F2 28.02.2023 60 706 114421G4F2 28.02.2023 92 160 12821G2F2 28.02.2023 74 906 15121G4F2 31.01.2023 7 17621B2F2 30.04.2023 250 I-330621 31.12.2021 29 I-590821 30.11.2022 79 585 I-650821 30.11.2022 5 000 04601808014532 211821G2F2 31.01.2023 44 559 212121G1F2 28.02.2023 53 279 212321G2F2 28.02.2023 75 691 214521G2F2 28.02.2023 66 407 23921B3F2 31.01.2023 250 25721G2F2 31.01.2023 7 29121G2F2 31.01.2023 90 004 29221G3F2 31.01.2023 26 162 29921G2F2 31.01.2023 18 619 II-540821 30.11.2022 1 II-620821 30.11.2022 25 434 04602379002171 I-010122 31.01.2023 4 209 04602379002188 II-010122 31.01.2023 2 344 04610004582066 I-360821 28.02.2023 13 377 I-370821 28.02.2023 13 796 I-380921 31.03.2023 15 600 I-390921 31.03.2023 14 550 I-400921 31.03.2023 16 613 I-410921 31.03.2023 720 I-420921 31.03.2023 9 681 04660007930616 ZM00321 28.02.2023 22 940 04660007930623 ZH00221 28.02.2023 22 800 Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 1 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 250821 31.05.2023 107 116 04602379002140 L-541021 31.01.2023 60 037 04602379002201 L-010622 30.06.2023 726 L-040722 31.07.2023 5 148 L-531021 31.01.2023 3 816 L-561021 31.01.2023 886 L-651221 31.03.2023 6 080 04670012462682 311021 30.04.2023 747 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602379000078 694 30.06.2022 8 698 30.06.2022 4 704 30.06.2022 1 738 30.04.2023 96 744 31.05.2023 133 с истекшим сроком годности в количестве – 1 158 967 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
123098, Г. Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. Д. 18,

Нет данных о результатах проверки