Проверка № 77230661000008039864 от 10 октября 2023 года
ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
10 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 110321G3F2 31.01.2023 18 619 110621G2F2 31.01.2023 2 824 111221G3F2 31.01.2023 37 440 111421G2F2 31.01.2023 65 599 113521G3F2 28.02.2023 60 706 114421G4F2 28.02.2023 92 160 12821G2F2 28.02.2023 74 906 15121G4F2 31.01.2023 7 17621B2F2 30.04.2023 250 I-330621 31.12.2021 29 I-590821 30.11.2022 79 585 I-650821 30.11.2022 5 000 04601808014532 211821G2F2 31.01.2023 44 559 212121G1F2 28.02.2023 53 279 212321G2F2 28.02.2023 75 691 214521G2F2 28.02.2023 66 407 23921B3F2 31.01.2023 250 25721G2F2 31.01.2023 7 29121G2F2 31.01.2023 90 004 29221G3F2 31.01.2023 26 162 29921G2F2 31.01.2023 18 619 II-540821 30.11.2022 1 II-620821 30.11.2022 25 434 04602379002171 I-010122 31.01.2023 4 209 04602379002188 II-010122 31.01.2023 2 344 04610004582066 I-360821 28.02.2023 13 377 I-370821 28.02.2023 13 796 I-380921 31.03.2023 15 600 I-390921 31.03.2023 14 550 I-400921 31.03.2023 16 613 I-410921 31.03.2023 720 I-420921 31.03.2023 9 681 04660007930616 ZM00321 28.02.2023 22 940 04660007930623 ZH00221 28.02.2023 22 800 Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 1 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 250821 31.05.2023 107 116 04602379002140 L-541021 31.01.2023 60 037 04602379002201 L-010622 30.06.2023 726 L-040722 31.07.2023 5 148 L-531021 31.01.2023 3 816 L-561021 31.01.2023 886 L-651221 31.03.2023 6 080 04670012462682 311021 30.04.2023 747 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602379000078 694 30.06.2022 8 698 30.06.2022 4 704 30.06.2022 1 738 30.04.2023 96 744 31.05.2023 133 с истекшим сроком годности в количестве – 1 158 967 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
123098, Г. Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. Д. 18,
Нет данных о результатах проверки