Проверка № 77230661000008028398 от 9 октября 2023 года

ФКУЗ ГКЦМСР ФСИН РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГЛАВНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ И СОЦИАЛЬНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ГЛАВНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ И СОЦИАЛЬНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 109428, г. Москва, ул. Михайлова, д. 31, стр. 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04650239050022 0251121 31.05.2023 4 КЕТОРОЛАК Кеторолак 04602884016090 100321 01.04.2023 1 ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N21023 01.01.2023 1 с истекшим сроком годности в количестве – 6 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора