Проверка № 77230661000007822995 от 25 сентября 2023 года

ООО "РЭД ЭНД ВАЙТ ИСТРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЭД ЭНД ВАЙТ ИСТРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «РЭД ЭНД ВАЙТ ИСТРА», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 143581, Московская область, г.о. Истра, д. Борзые, ул. Невская, д. 704 БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС Диспорт 03582186001394 T21465 31.07.2022 5 U02101 31.10.2022 5 U06336 31.12.2022 5 U08983 28.02.2023 5 U12236 30.04.2023 10 U16521 31.05.2023 20 БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА А Ксеомин 04059821171204 030720 31.12.2022 2 031768 30.06.2023 3 032985 30.06.2023 2 143581, Московская область, г.о. Истра, д. Чесноково, аллея Художников, д. 102 БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС Диспорт 03582186001394 T22961 31.08.2022 1 U11443 31.03.2023 1 U12236 30.04.2023 1 Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У22 01.07.2023 3 ИБУПРОФЕН Ибупрофен 04602509006628 0710621 01.07.2023 1 ЦЕТИРИЗИН Цетиризин-Тева 07290102066582 109330 30.04.2023 1 с истекшим сроком годности в количестве – 65 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Холодов В. В. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
143581, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ИСТРА, УЛИЦА, НЕВСКАЯ, 704, 500460004280017

Нет данных о результатах проверки