Проверка № 77230661000007822313 от 25 сентября 2023 года

ООО "ЭКСТРОДЕНТ +"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКСТРОДЕНТ +"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭКСТРОДЕНТ+», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 141280, Московская область, г. Ивантеевка, ул. Хлебозаводская, д. 34 АММИАК Аммиак 04603933007557 310721 01.08.2023 1 380721 01.08.2023 4 04603933007564 360721 01.08.2023 6 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 03838957398843 LM0735 30.06.2023 2 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Септанест с адреналином 03701398101214 B27601BAA 14.02.2023 6 B27939AAA 20.04.2023 13 B28506AAA 14.07.2023 8 03701398101221 B27936AA 09.04.2023 6 B27937AA 11.04.2023 5 B27938AA 13.04.2023 3 B28513AA 23.07.2023 4 Ультракаин Д-С 04030685508740 0F107A 30.04.2023 1 ДЕКСТРОЗА Глюкоза 04680013242534 050321 01.04.2023 1 ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН Спазмалгон Эффект 03850114240246 036821 30.04.2023 6 ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ НАСТОЙКА Пустырника настойка 04603256004486 040521 01.05.2023 6 с истекшим сроком годности в количестве – 72 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Холодов В. В. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
141281, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г ПУШКИНО, Г. ИВАНТЕЕВКА, УЛ. ХЛЕБОЗАВОДСКАЯ, Д. Д. 34,

Нет данных о результатах проверки