Проверка № 77230661000007735848 от 20 сентября 2023 года

ООО "СМ-МЕДИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМ-МЕДИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СМ-МЕДИКА», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 117418, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 65, корп. 1 АМИОДАРОН АМИОДАРОН 04670008163548 140921 01.09.2023 4 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 09002260019854 LH5324 30.04.2023 37 LH5340 30.04.2023 37 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014034 801120 01.12.2021 20 04605894001063 470720 28.02.2022 15 04810201008509 110121 28.01.2022 16 АТРАКУРИЯ БЕЗИЛАТ Тракриум 04610012021038 L93Y 01.02.2022 38 БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 07613421039219 461879 31.01.2022 5 461917 31.03.2022 2 БЕТАМЕТАЗОН Бетаспан Депо 04823002239690 100421 30.04.2023 35 Дипроспан 04602210000038 U031941 13.07.2023 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) 04607008133035 32170121 30.09.2022 21 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 010522 31.05.2023 5 Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] 04602431504698 970820 01.08.2021 2 980820 01.08.2021 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 U3F99/U3E53 31.03.2023 4 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 03582910072461 U7398AA 31.08.2023 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ПЕНТАВАЛЕНТНАЯ, ЖИВАЯ РотаТек 04602210002636 U026659 14.05.2023 3 ДЕКСТРОЗА Глюкоза 04605526006923 231020 31.10.2022 5 ЛИДОКАИН Лидокаин 04602676000696 10720 31.07.2023 10 МОКСОНИДИН Физиотенз 04620011582072 6410720 01.03.2022 3 6640720 01.03.2022 2 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04602884017653 440321 01.04.2023 58 460321 01.04.2023 65 ОКСИТОЦИН Окситоцин 04602565029357 300621 01.06.2023 7 ОМЕПРАЗОЛ Омез 15601148083935 10963 30.06.2023 1 ПАРАЦЕТАМОЛ Ифимол 08901086091352 IIP20134 31.08.2022 90 IIP21040 31.01.2023 23 IIP21050 28.02.2023 100 ПРОПОФОЛ Пропофол-Липуро 04030539030762 20291050 13.07.2022 23 20337050 14.08.2022 172 ФАМОТИДИН Фамотидин 04603779017918 020621 30.06.2023 17 100921 05.09.2023 1 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602509001968 0100720 01.08.2022 21 04602884011729 2970521 01.06.2023 171 ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципрофлоксацин 04620017860563 400721 30.06.2023 84 ЦИСАТРАКУРИЯ БЕЗИЛАТ Нимбекс 04610012021175 LF3H 01.05.2022 4 ЭРТАПЕНЕМ Инванз 04606556003586 0001096060 12.12.2021 16 04606556003920 0001411873 14.09.2023 10 127055, г. Москва, ул. Лесная, д. 57, стр. 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04810201015941 420920 02.09.2021 10 ДИКЛОФЕНАК+ОРФЕНАДРИН Неодолпассе 04607085482347 16QI2360 30.09.2022 2 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04602884017653 460321 01.04.2023 17 470321 01.04.2023 17 ЭРЕНУМАБ Иринэкс 04603695005815 21H15DB 31.07.2023 7 21H15DF 31.07.2023 4 с истекшим сроком годности в количестве – 1 193 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И, Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
127055, Г. Москва, УЛ. ЛЕСНАЯ, Д. Д. 57, Корпус СТР. 1,

Нет данных о результатах проверки