Проверка № 77230661000007735634 от 20 сентября 2023 года

ООО "ЦИТТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ИММУННОЙ И ТАРГЕТНОЙ ТЕРАПИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ИММУННОЙ И ТАРГЕТНОЙ ТЕРАПИИ», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 3 АВЕЛУМАБ Бавенсио 04054839462108 AU029854 28.02.2022 9 АДАЛИМУМАБ Хумира 04606556003739 19139XH03 30.06.2022 1 28203XH03 31.03.2023 5 АКСИТИНИБ Инлита 04607131042167 ET9382 31.05.2023 2 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный 04601669002600 570121 01.02.2023 5 АЛЕКТИНИБ АЛЕЦЕНЗА 04601907003390 B1260M2 01.03.2023 1 B1317M3 01.07.2023 4 АЛИРОКУМАБ Пралуэнт 04670004410547 AW2998 30.06.2022 21 AW3486 30.09.2022 74 04670004410554 AW3803 31.03.2022 45 BW1978 31.12.2022 3 BW2776 31.03.2023 36 АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕКА Альбумин человеческий 04650081980348 A4V238AB 31.08.2023 9 АММИАК Аммиак 04603933007564 360721 01.08.2023 3 АНАСТРОЗОЛ Анастрозол 04810133009261 110920 01.10.2022 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014034 731121 01.12.2022 24 04605894001063 781020 31.05.2022 28 АТЕЗОЛИЗУМАБ Тецентрик 04601907002911 H0232B01 01.04.2023 10 H0232B05 01.04.2023 86 H0238B01 01.04.2023 23 БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 07613421039219 462049 31.07.2023 1 БЕВАЦИЗУМАБ Авастин 04601907002188 H0224B11 01.07.2022 1 Авегра БИОКАД 04607028394485 89010120 01.01.2022 90 89020221 01.02.2023 43 89100620 01.06.2022 100 89140820 01.08.2022 76 89190920 01.09.2022 84 89200920 01.09.2022 16 89321019 01.10.2021 20 89321220 01.12.2022 1 89331019 01.10.2021 37 04607028394492 89020320 01.03.2022 34 89030420 01.04.2022 86 89090620 01.06.2022 47 89100821 31.07.2023 46 89110720 01.07.2022 40 89130720 01.07.2022 87 89140821 31.08.2023 40 89160820 01.08.2022 26 89301120 01.11.2022 1 89341220 01.12.2022 67 89421219 01.12.2021 30 04607028398469 89380820 01.08.2022 8 89410920 01.09.2022 70 04607028398476 89150921 31.08.2023 41 89160921 31.08.2023 157 89360820 01.08.2022 91 БЕТАМЕТАЗОН Дипроспан 04602210000038 U031953 20.05.2023 3 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04602884010357 660521 01.06.2023 3 ВЕМУРАФЕНИБ Зелбораф 04601907002508 M1304M6 01.03.2023 21 M1309M4 01.05.2023 7 ВИНКРИСТИН Винкристин-Тева 08711218450007 21E09KB 31.05.2023 5 ВИНОРЕЛБИН Винорелбин 04810133006390 141220 01.01.2023 115 ГЕМЦИТАБИН Гемцитабин-Эбеве 07613421038502 KS8615 28.02.2023 59 KX3387 31.05.2023 40 07613421038526 KU6617 31.05.2023 23 Гемцитар 04607028391033 13100820 01.08.2023 13 13120920 01.09.2023 3 04607028395345 030920 01.09.2023 70 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 05997001390993 A15024A 01.05.2023 2 A16055A 01.06.2023 3 ГОЗЕРЕЛИН Золадекс 05000456022514 RH903 31.03.2023 20 RK375 30.04.2023 18 RK535 30.04.2023 1 RL175 31.05.2023 2 RL219 31.05.2023 2 RM844 31.07.2023 1 ГОЛИМУМАБ Симпони 04602210003695 20G081MC 15.09.2022 11 21A171MB 13.06.2023 7 ДЕКСТРОЗА Глюкоза-СОЛОфарм 04670028220092 1281120 01.06.2023 35 ДЕНОСУМАБ Эксджива 04650062750199 1123904A 28.02.2023 3 1124920A 30.04.2023 6 1128094A 31.05.2023 41 1131565A 31.07.2023 8 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 04680013245641 300920 01.10.2022 1 ДОКСОРУБИЦИН Доксорубицин-ЛЭНС 04605095000650 210720 31.07.2023 18 220720 31.07.2023 17 ДОЦЕТАКСЕЛ Доцетаксел Сандоз 07613421038465 LD1865 31.12.2022 20 07613421038489 KR4982 31.03.2022 145 KW0855 31.05.2022 1 LA2254 30.09.2022 3 LC4581 31.10.2022 38 07613421062361 LT6959 31.08.2023 37 Таксотер 04670004410325 F195A0120 31.12.2022 26 F199A0520 28.02.2023 76 F202A0820 30.04.2023 115 ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН Пенталгин 04601669005984 7931020 01.11.2022 2 ДУПИЛУМАБ Дупиксент 04670004410578 0L610A 31.08.2022 5 0L682X 31.10.2022 47 1L382A 30.06.2023 7 ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА Верокласт 04605095008335 51020 31.10.2022 18 Резокластин 04601808012705 010521 01.05.2023 22 ИБУПРОФЕН Нурофен 05000158105317 JY152 31.07.2023 6 KD334 31.07.2023 4 Нурофен Экспресс 05000158107168 LX420 01.08.2023 6 ИКСАБЕПИЛОН Икземпра 04606556003777 0H043A/0C040B 28.02.2023 95 ИНОЗИН+МЕГЛЮМИН+МЕТИОНИН+НИКОТИНАМИД+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА Ремаксол 04603191001793 10221 01.02.2023 1 170321 01.03.2023 1 240521 01.05.2023 2 290621 01.06.2023 3 ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Актрапид НМ 05712249112318 LS6EF61 30.06.2023 14 ИРИНОТЕКАН Иринотел 08901038060580 87210029BC 31.01.2023 59 КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ Лейковорин-ЛЭНС 04605095005976 100421 30.04.2023 1 005 20221 28.02.2023 2 270820 31.08.2022 150 60421 30.04.2023 5 Лейковорин-Тева 08711218340001 20H13MJ 31.08.2022 104 21B23KI 28.02.2023 196 КАПЕЦИТАБИН Кселода 04601907003376 Y0547/1 01.12.2022 25 Y0549/1 01.12.2022 5 Y0612/1 01.03.2023 1 Y0613/1 01.03.2023 4 Y0654/1 01.05.2023 14 КАРБОПЛАТИН Карбоплатин 04607028390883 07070420 01.04.2022 45 04607028390913 07020220 01.02.2022 49 07050320 01.03.2022 3 07090721 31.07.2023 114 07140520 01.05.2022 30 07370920 01.09.2022 40 07390920 01.09.2022 15 07561220 01.12.2022 5 07591220 01.12.2022 28 04607028395642 010420 01.04.2022 30 060520 01.05.2022 20 070620 01.06.2022 75 210820 01.08.2022 102 330920 01.09.2022 57 04607028395659 120620 01.06.2022 21 170720 01.07.2022 4 180720 22.07.2022 9 230820 01.08.2022 6 351020 01.10.2022 44 04607028397882 AP020321 01.03.2023 74 Кемокарб 08901038060627 87210045AG 31.01.2023 24 08901038060634 87210056BC 28.02.2023 14 Паракт 04630013790818 AG20012A 31.01.2022 35 AG20017A 31.03.2022 123 AG22001A 31.07.2023 26 04630013790825 AH20020A 31.03.2022 188 AH22001A 31.07.2023 29 КОБИМЕТИНИБ Котеллик 04601907002690 B1030MH 01.03.2023 1 ЛАКТУЛОЗА Дюфалак 04620011582652 363068 31.07.2023 1 ЛАНРЕОТИД Соматулин Аутожель 03582180000126 T09895 30.04.2022 3 T09898 30.04.2022 1 T12752 30.06.2022 5 T14875 31.08.2022 12 ЛЕБЕНИН Линекс 03838957014408 LF8460 31.01.2023 5 ЛИДОКАИН Лидокаин 04680013242824 750820 01.09.2022 2 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 04680013242497 380521 01.06.2023 11 510721 01.08.2023 6 МАКРОГОЛ Форлакс 03665585003067 T10469 30.06.2023 4 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД Спазмалгон 03800712740112 462220 31.12.2022 3 МОКСОНИДИН Физиотенз 04620011582140 0791120 31.08.2023 3 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04823045200572 120621 01.07.2023 3 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605453006348 6230920 01.09.2022 15 6250920 01.09.2022 18 6300921 01.09.2023 36 6480920 01.09.2022 17 04605453006379 4500621 01.06.2023 9 04607116940020 1350720 01.07.2023 20 1420720 01.07.2023 33 04607116944967 1410720 01.07.2023 14 1920920 01.09.2023 1 Натрия хлорид Браун 04030539060677 202958131 16.07.2023 10 НИВОЛУМАБ Опдиво 04602505009166 ABU5253 30.04.2023 1 ABW3694 31.08.2023 3 ABX2892 31.08.2023 16 ABX2893 31.08.2023 10 ABY0925 31.08.2023 10 ABZ8516 31.08.2023 34 04602505009173 ABS6019 31.03.2023 2 ABT7158 30.04.2023 5 ABV9651 30.04.2023 1 ABX2885 31.05.2023 4 ABX2889 31.07.2023 12 ABX2968 31.05.2023 11 ABX9362 31.07.2023 38 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроспрей 04601669004147 320820 01.09.2023 2 ОКСАЛИПЛАТИН Оксалиплатин Эбеве 07613421037833 LD1863 31.12.2022 3 LF0110 31.12.2022 33 LF0111 31.12.2022 15 07613421037840 KN2380 28.02.2022 1 LB0273 31.10.2022 1 LD5453 31.12.2022 34 07613421063054 LP5134 31.03.2023 25 07613421063061 LP5558 31.03.2023 39 Оксалиплатин-Тева 08711218100223 21H19KG 31.08.2023 78 Платикад 04607028390944 05050220 01.02.2023 50 Элоксатин 03582910061908 F277A0420 31.03.2023 236 ОЛАПАРИБ Линпарза 05000456033145 RS626 31.08.2023 6 05000456060608 RL864 31.12.2022 4 RL865 31.12.2022 4 ОМЕПРАЗОЛ Омез 15601148083935 10469 31.03.2023 47 10552 30.04.2023 64 10813 31.05.2023 18 10849 31.05.2023 25 10863 31.05.2023 40 10878 30.06.2023 83 ОНДАНСЕТРОН Ондансетрон 04680013244569 020621 01.07.2023 27 081220 01.01.2023 212 ПАКЛИТАКСЕЛ Паклитаксел-Тева 08711218100124 20E19NH 31.05.2022 39 08711218100131 20I03KD 30.09.2022 329 08711218100148 20E26MB 31.05.2022 86 Паклитаксел-Эбеве 07613421038427 KJ3689 31.12.2022 39 KS2874 30.04.2023 29 KW1807 31.07.2023 63 KX5161 31.07.2023 127 07613421038441 KR9092 31.03.2023 97 KS1299 31.03.2023 101 KV4938 31.03.2023 1 KW5411 31.07.2023 63 Таксакад 04607028390791 06070420 01.10.2022 6 06310820 01.02.2023 86 ПАНИТУМУМАБ Вектибикс 04650062750083 1117673A 31.10.2022 15 1119229A 31.10.2022 177 1119231A 28.02.2023 30 1123924A 28.02.2023 3 ПАНКРЕАТИН Креон 10000 04620011583604 80222 30.06.2023 3 ПАРАЦЕТАМОЛ Ифимол 08901086091352 IIP20149 31.10.2022 1 Парацетамол-Алиум 04660007234851 110221 01.02.2023 5 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН ТераФлю 04602233007243 K35B 30.06.2023 5 ПЕМБРОЛИЗУМАБ Китруда 04606556003036 0001116164 01.11.2021 33 0001138108 01.11.2021 26 0001181821 03.03.2022 2 0001191339 31.03.2022 1 0001202529 21.05.2022 4 0001222548 21.05.2022 3 0001241475 21.05.2022 1 0001290386 11.10.2022 4 0001304573 05.11.2022 13 04606556003906 0001328245 01.01.2023 36 0001375744 30.03.2023 75 0001430159 27.07.2023 184 0001436692 04.08.2023 144 0001473085 04.08.2023 142 0001478957/2 06.08.2023 15 ПЕМЕТРЕКСЕД Алимта 04602103003092 D167597H 31.10.2022 34 D184932G 31.01.2023 30 Пеметрексед 04607028394720 152020920 01.09.2022 6 ПЕРТУЗУМАБ Перьета 04601907003222 H0390/1 01.10.2021 30 H0402/1 01.12.2021 103 H0416/1 01.02.2022 29 H0437/1 01.07.2022 1 H0484/1 01.11.2022 13 H0504/1 01.02.2023 30 H0506/1 01.02.2023 100 H0536/1 01.06.2023 9 H0537/1 01.06.2023 42 РАМУЦИРУМАБ Цирамза 04602103003801 D214605E 28.02.2022 11 D280200A 30.06.2022 2 D334552G 31.12.2022 6 D334552L 31.12.2022 30 D428539G 31.07.2023 250 04602103003818 D239381E 31.03.2022 1 D310129F 30.09.2022 3 D355024F 31.01.2023 54 D355031A 31.05.2023 42 D355031J 31.05.2023 1 РАНИТИДИН Ацилок 18901149019870 EI060E0035 31.08.2022 2 EI060E0036 31.08.2022 1 EI060E0044 30.09.2022 43 РИТУКСИМАБ Ацеллбия 04607028393877 69441220 01.06.2023 7 Мабтера 04601907002355 H0973B07 01.01.2022 3 СЕКУКИНУМАБ Козэнтикс 04603695005037 SACN4 31.07.2022 21 SALK5 31.08.2022 1 SCDE9 31.01.2023 10 SCPP6 28.02.2023 18 SDEJ2 30.06.2023 14 SDRY1 30.06.2023 14 ТЕМОЗОЛОМИД Темозоломид 04630030160069 010720 01.07.2022 7 ТОЦИЛИЗУМАБ Актемра 04601907002935 B2095 01.02.2023 1 ТРАСТУЗУМАБ ЭМТАНЗИН Кадсила 04601907003130 B1017/2 01.01.2023 7 B1220/3 01.05.2023 1 B3001/2 01.07.2023 4 ФИЛГРАСТИМ Лейкостим 04607028391507 45170620 01.06.2022 39 45170621 30.06.2023 179 45180920 01.09.2022 11 45210920 01.09.2022 2 04607028391514 45271020 01.10.2022 5 ФОСАПРЕПИТАНТ Эменд В/В 04602210003435 T031262 03.06.2022 14 U016961 08.02.2023 8 U017256 30.03.2023 19 U021359 30.03.2023 75 U031281 04.05.2023 66 W001466 10.06.2023 112 ФТОРУРАЦИЛ Фторурацил-ЛЭНС 04605095000803 10121 31.01.2023 218 101220 31.12.2022 21 20421 30.04.2023 8 30521 31.05.2023 507 60720 31.07.2022 60 70820 31.08.2022 357 91020 31.10.2022 23 04605095011298 130721 31.07.2023 71 150821 31.08.2023 10 ЦЕРТОЛИЗУМАБА ПЭГОЛ Симзия 05413787104567 315522 31.08.2022 3 329199 31.12.2022 1 334109 30.04.2023 16 ЦИАНОКОБАЛАМИН Цианокобаламин 04810201010465 1700920 23.09.2022 2 ЦИКЛОФОСФАМИД Эндоксан 05413760214016 0H395F 31.07.2023 8 ЦИСПЛАТИН Цисплатин-РОНЦ 04670007590260 CG430821 01.08.2023 45 Цисплатин-Тева 04630013791105 20H26LA 31.08.2023 61 08711218330002 20K13OA 30.11.2022 11 20K13PA 30.11.2022 49 20K16KA 30.11.2022 136 20K16LA 30.11.2022 149 ЭВОЛОКУМАБ Репата 04650062750434 1116361A 30.11.2021 3 1118864A 31.03.2022 21 1120181A 31.03.2022 3 1123988A 31.07.2022 29 ЭНЗАЛУТАМИД Кстанди 04607098451460 20H0105 31.07.2023 1 20H0105R 31.07.2023 4 ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ Клексан 04601808013856 C060720 01.07.2023 3 C130820 01.08.2023 7 Эниксум 04605964007681 150121 31.01.2023 31 840621 30.06.2023 6 ЭПИНЕФРИН Адреналин 04602676007701 30720 31.07.2023 2 ЭТОПОЗИД Этопозид-ЛЭНС 04605095005662 10122 31.01.2023 20 04605095011243 41020 31.10.2021 30 61120 30.11.2021 18 с истекшим сроком годности в количестве – 12 622 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. САДОВАЯ-КАРЕТНАЯ, Д. Д. 8, Корпус СТР. 6, ЭТ 3 ПОМ II КОМ 2

Нет данных о результатах проверки