ООО "ИНТЕРТОРГ"

По информации Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия от 05.07.2023 № УФС-КД-2/9909 при проведении мониторинга сети «Интернет» в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на сайте: https://www.mirkorma.ru/ выявлен материал, содержащий информацию о реализации лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии. Согласно сведений реестра лицензий Россельхознадзора https://licreestr.fsvps.ru/) лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения место осуществления деятельности: 143405, Московская область, Красногорский р-н, город Красногорск, Ильинское шоссе, дом 1А, пом. 1,2, однако на сайте https://www.mirkorma.ru/ указан дополнительный адрес: 143405, Московская область, г. Мытищи, 159 проезд, вл. 3. Кроме того, на странице сайта в сети «Интернет» по адресу: https://www.mirkorma.ru/catalog/tovary-dlya-sobak/vetpreparaty/suspenziya-dlya-sobak-apicenna-gepatovet/?offer=1127713 осуществляется реализация незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Гепатовет» по цене 487 (696) руб./штука, производства ООО «Апиценна» (Россия). «Гепатовет» суспензия для лечения заболеваний печени у собак и кошек. Указанный препарат подлежит государственной регистрации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Однако, сведения о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Гепатовет» в государственных реестрах лекарственных средств для ветеринарного применения государств-членов Евразийского экономического союза отсутствуют. Также сообщаем, что «Гепатовет» состоял в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ, но решение о его регистрации отменено (рег. № 32-3-6.16-3217№ПВР-3-3.0/02646, дата гос. регистрации 01.06.2016, дата отмены регистрации 15.11.2018). Следовательно, нахождение незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Гепатовет» в гражданском обороте является незаконным. На странице сайта в сети «Интернет» по адресу: https://www.mirkorma.ru/catalog/tovary-dlya-sobak/vetpreparaty/molochnaya-kislota-dlya-zhivotnykh-mosagrogen-40/?utm_source=yandex.ru&utm_medium=organic&utm_campaign=yandex.ru&utm_referrer=yandex.ru осуществляется реализация незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Молочная кислота 40%» по цене 111 руб./штука, производства ООО «Мосагроген» (Россия). Указанный препарат отсутствует в государственных реестрах лекарственных средств для ветеринарного применения государств-членов Евразийского экономического союза. На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и части 1 статьи 8, части 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств), фармацевтическая деятельность, в том числе реализация лекарственных средств для ветеринарного применения, подлежит лицензированию. В соответствии с пунктом 1 статьи 13 Главы 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закона), в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с частью 4 статьи 55 Закон об обращении лекарственных средств лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Статьей 58 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Исходя из указанных норм, реализация (предложение к продаже), хранение лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В силу части 1 статьи 8 Закона об обращении лекарственных средств лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. Лицензированию подлежит розничная продажа только тех лекарственных средств, которые зарегистрированы в соответствующем порядке и внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.