Проверка № 77230661000007093034 от 3 августа 2023 года

ООО "ЗООМАГ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗООМАГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
По информации Управления Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям от 04.07.2023 № 06/5564 и Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю от 27.07.2023 № 3648-040/ВФ при проведении мониторинга сети «Интернет» в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на сайте: https://zoomag.ru/ выявлен материал, содержащий информацию о реализации лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии. Кроме того, на страницах сайта в сети «Интернет» по адресам: https://zoomag.ru/4256002/; https://zoomag.ru/4256003/, осуществляется реализация зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Жанилон микро» (Капли для кошек для Регуляции половой охоты 3 мл и Капли для котов для Регуляции половой охоты 5 мл) по цене 380 руб./штука, производства АО «НПФ «Экопром» (Россия). Согласно государственному реестру лекарственных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан имеет регистрационный номер РК-ВП-4-4727- 22 15.07.2022 и являются лекарственным препаратом для ветеринарного применения. На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и части 1 статьи 8, части 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств), фармацевтическая деятельность, в том числе реализация лекарственных средств для ветеринарного применения, подлежит лицензированию. В соответствии с частью 4 статьи 55 Закон об обращении лекарственных средств лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Статьей 58 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Исходя из указанных норм, реализация (предложение к продаже), хранение лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В силу части 1 статьи 8 Закона об обращении лекарственных средств лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. Лицензированию подлежит розничная продажа только тех лекарственных средств, которые зарегистрированы в соответствующем порядке и внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Согласно сведениям из Реестра лицензий (https://licreestr.fsvps.ru/) лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения у ООО «ЗООМАГ» отсутствует.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Илюхина О. В. Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
119270, ГОРОД, МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ, ЛУЖНЕЦКАЯ, ДОМ 10А, СТРОЕНИЕ 1, 770000000001737

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "ЗООМАГ"

Смотрите также