Проверка № 77230661000007025891 от 27 июля 2023 года
ООО "СПУТНИК"
Дата проведения
27 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СПУТНИК» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 119602, г. Москва, ул. Коштоянца, д. 20, корп. 1 МНН Торговое наименование Просрочено АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+АММОНИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ БЕНЗОАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ+СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Микстура от кашля для детей сухая 1 АММИАК Аммиак 3 АМОКСИЦИЛЛИН Амоксициллин 4 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 24 АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 8 АЦИКЛОВИР Ацикловир Белупо 1 БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД Базирон АС 3 БЕТАМЕТАЗОН Дипроспан 13 БРИМОНИДИН Альфаган Р 10 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ Симбикорт Турбухалер 2 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ [НАБОР] Форадил Комби 10 ВИНКРИСТИН Винкристин-Тева 333 ВИНОРЕЛБИН Винорелбин-Тева 8 ГИДРОКСИКАРБАМИД Гидреа 184 ДЕЗЛОРАТАДИН Эриус 1 ДЕКСАМЕТАЗОН Офтан Дексаметазон 850 ДЕКСПАНТЕНОЛ Корнерегель 10 ДЕКСТРОЗА Глюкоза 1 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак-АКОС 300 ДОРЗОЛАМИД Трусопт 20 ДОРЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ Косопт 10 ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН Спазмалгон Эффект 3 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 1 ИНДОЛКАРБИНОЛ Индинол Форто 1 ИНДОМЕТАЦИН Индоколлир 111 ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Протафан HM 20 КАБЕРГОЛИН Достинекс 2 КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ АЛГИНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Гевискон Двойное Действие 1 КЕТОПРОФЕН Кетонал 1 КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ Пенталгин НЕО 2 ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ L-Тироксин 50 Берлин-Хеми 3 ЛЕСПЕДЕЗЫ ДВУХЦВЕТНОЙ ПОБЕГИ Леспефлан 9 ЛИЗАТОВ БАКТЕРИЙ СМЕСЬ [L.JOHNSONII+L.HELVETICUS+L.DELBRUECKII SS LACTIS+L.FERMENTUM+S.PYOGENES GROUPE A+E.FAECIUM+E.FAECALIS+S.GORDONII+S.AUREUS+K.PNEUMONIAE SS PNEUMONIAE+C.PSEUDODIPHTHERITICUM+F.NUCLEATUM SS FUSIFORME+C.ALBICANS] Имудон 434 МИРТАЗАПИН Каликста 20 НЕПАФЕНАК Неванак 40 НЕФОПАМ Нефопам 5 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 3 ПАПАЙИ МЛЕЧНЫЙ СОК Карипазим 20 ТЕРИПАРАТИД Форстео 2 ТРОПИКАМИД+ФЕНИЛЭФРИН Мидримакс 88 ФАМОТИДИН Квамател 2 ФЕНИЛЭФРИН Релиф 1 ФЛУТИКАЗОН ФениВейт 1 ФОСАПРЕПИТАНТ Эменд В/В 30 ЦИСПЛАТИН Цисплатин-Тева 9 ЭПОЭТИН АЛЬФА Бинокрит 8 с истекшим сроком годности в количестве – 2 613 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117279, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 83, КОРПУС 1, 770000000002392
Нет данных о результатах проверки