Проверка № 77230661000007025891 от 27 июля 2023 года

ООО "СПУТНИК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПУТНИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СПУТНИК» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 119602, г. Москва, ул. Коштоянца, д. 20, корп. 1 МНН Торговое наименование Просрочено АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+АММОНИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ БЕНЗОАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ+СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Микстура от кашля для детей сухая 1 АММИАК Аммиак 3 АМОКСИЦИЛЛИН Амоксициллин 4 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 24 АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 8 АЦИКЛОВИР Ацикловир Белупо 1 БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД Базирон АС 3 БЕТАМЕТАЗОН Дипроспан 13 БРИМОНИДИН Альфаган Р 10 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ Симбикорт Турбухалер 2 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ [НАБОР] Форадил Комби 10 ВИНКРИСТИН Винкристин-Тева 333 ВИНОРЕЛБИН Винорелбин-Тева 8 ГИДРОКСИКАРБАМИД Гидреа 184 ДЕЗЛОРАТАДИН Эриус 1 ДЕКСАМЕТАЗОН Офтан Дексаметазон 850 ДЕКСПАНТЕНОЛ Корнерегель 10 ДЕКСТРОЗА Глюкоза 1 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак-АКОС 300 ДОРЗОЛАМИД Трусопт 20 ДОРЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ Косопт 10 ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН Спазмалгон Эффект 3 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 1 ИНДОЛКАРБИНОЛ Индинол Форто 1 ИНДОМЕТАЦИН Индоколлир 111 ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Протафан HM 20 КАБЕРГОЛИН Достинекс 2 КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ АЛГИНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Гевискон Двойное Действие 1 КЕТОПРОФЕН Кетонал 1 КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ Пенталгин НЕО 2 ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ L-Тироксин 50 Берлин-Хеми 3 ЛЕСПЕДЕЗЫ ДВУХЦВЕТНОЙ ПОБЕГИ Леспефлан 9 ЛИЗАТОВ БАКТЕРИЙ СМЕСЬ [L.JOHNSONII+L.HELVETICUS+L.DELBRUECKII SS LACTIS+L.FERMENTUM+S.PYOGENES GROUPE A+E.FAECIUM+E.FAECALIS+S.GORDONII+S.AUREUS+K.PNEUMONIAE SS PNEUMONIAE+C.PSEUDODIPHTHERITICUM+F.NUCLEATUM SS FUSIFORME+C.ALBICANS] Имудон 434 МИРТАЗАПИН Каликста 20 НЕПАФЕНАК Неванак 40 НЕФОПАМ Нефопам 5 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 3 ПАПАЙИ МЛЕЧНЫЙ СОК Карипазим 20 ТЕРИПАРАТИД Форстео 2 ТРОПИКАМИД+ФЕНИЛЭФРИН Мидримакс 88 ФАМОТИДИН Квамател 2 ФЕНИЛЭФРИН Релиф 1 ФЛУТИКАЗОН ФениВейт 1 ФОСАПРЕПИТАНТ Эменд В/В 30 ЦИСПЛАТИН Цисплатин-Тева 9 ЭПОЭТИН АЛЬФА Бинокрит 8 с истекшим сроком годности в количестве – 2 613 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
117279, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 83, КОРПУС 1, 770000000002392

Нет данных о результатах проверки