Проверка № 77230661000007007655 от 26 июля 2023 года
ООО "БЕРЕГ"
Дата проведения
26 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «БЕРЕГ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 117292, г. Москва, ул. Гримау, д. 10 МНН Торговое наименование Просрочено АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 1 БЕВАЦИЗУМАБ Авастин 1 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 1 БРИМОНИДИН Альфаган Р 1 БРИНЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ Азарга 1 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ [НАБОР] Форадил Комби 2 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 3 ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 1 ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА Пантокальцин 1 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен 1 ИБУПРОФЕН Некст Уно Экспресс 3 ИНДАПАМИД Арифон ретард 1 ИНСУЛИН ГЛАРГИН+ЛИКСИСЕНАТИД Соликва СолоСтар 1 МЕТИЛТИОНИНИЯ ХЛОРИД Метиленовый синий 2 с истекшим сроком годности в количестве 20 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117292, Г. , МОСКВА, УЛ. , ГРИМАУ, Д. 10, 770000000001139
Нет данных о результатах проверки