Проверка № 77230661000006914530 от 19 июля 2023 года

АО "Р-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Р-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что АО «Р-ФАРМ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Производитель - 141533, Московская область, г. Солнечногорск, д. Шелепаново, строение 2/2, помещение № 21, 30-33, 42, 45-50 МНН Торговое наименование Просрочено АБАКАВИР Абакавир 241 Зиаген 69 АДАЛИМУМАБ Хумира 44 АЗИТРОМИЦИН Азитромицин 470 АКЛИДИНИЯ БРОМИД Бретарис Дженуэйр 38 890 АКЛИДИНИЯ БРОМИД+ФОРМОТЕРОЛ Дуаклир Дженуэйр 39 913 АКСИТИНИБ Инлита 245 АМИКАЦИН Амикацин 3 АМИНОКИСЛОТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ+ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ [ЖИРОВЫЕ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ+ДЕКСТРОЗА+МИНЕРАЛЫ] Нутрифлекс 70/180 липид 3 АМИОДАРОН Амиодарон 86 АМОКСИЦИЛЛИН Амоксициллин 68 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Кламосар 261 Панклав 2X 2 Экоклав 9 АМПИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ Ампициллин+Сульбактам 100 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 854 АТОРВАСТАТИН Аторвастатин-К 25 АТРАКУРИЯ БЕЗИЛАТ Риделат-С 102 Тракриум 83 АФЛИБЕРЦЕПТ Эйлеа 95 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота Кардио 47 БЕВАЦИЗУМАБ Авастин 2 451 БЕКЛОМЕТАЗОН Кленил УДВ 3 БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 22 Бетагистин-ВЕРТЕКС 82 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол 16 Бисопролол-ВЕРТЕКС 504 БИСОПРОЛОЛ+ПЕРИНДОПРИЛ Престилол 3 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 1 098 БРОЛУЦИЗУМАБ Визкью 94 БУДЕСОНИД Пульмибуд 3 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ СИМБИКОРТ РАПИХАЛЕР 104 БУПИВАКАИН Маркаин Спинал Хэви 29 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) 42 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 33 ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА Депакин Хроносфера 5 792 ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА 1 ВИЛДАГЛИПТИН+МЕТФОРМИН Галвус Мет 7 ВИНКРИСТИН Винкристин-РОНЦ 18 Винкристин-Тева 212 ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ Хели-стоп 54 ГАЛОПЕРИДОЛ Галоперидол 24 ГИДРОКСИКАРБАМИД Гидреа 104 ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСАЛИНДИОКСИД Диоксидилар 21 ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 72 ГЛЕКАПРЕВИР+ПИБРЕНТАСВИР Мавирет 142 ГЛИКЛАЗИД Глидиаб МВ 766 ГЛИЦИРРИЗИНОВАЯ КИСЛОТА+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфоглив 4 ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА Гопантеновая кислота - ВЕРТЕКС 3 ГРАЗОПРЕВИР+ЭЛБАСВИР Зепатир 10 ДАСАБУВИР; ОМБИТАСВИР+ПАРИТАПРЕВИР+РИТОНАВИР [НАБОР] Викейра Пак 36 ДЕКСАМЕТАЗОН Дексаметазон 1 ДЕКСТРОЗА Глюкоза 22 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 13 Диклофенак-АКОС 50 ДОМПЕРИДОН Мотониум 19 ДОЦЕТАКСЕЛ Доцетаксел Сандоз 195 ДРОТАВЕРИН Дротаверин-Эллара 136 ДУРВАЛУМАБ ИМФИНЗИ 2 ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН Зидовудин+Ламивудин 2 ИКСАБЕПИЛОН Икземпра 82 ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА Цитофлавин 72 ИНСУЛИН ГЛАРГИН+ЛИКСИСЕНАТИД Соликва СолоСтар 5 ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН Апидра СолоСтар 11 ИНСУЛИН ДВУХФАЗНЫЙ [ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ] Ринсулин Микс 30/70 27 ИНСУЛИН ЛИЗПРО РинЛиз 14 ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Биосулин Р 4 Ринсулин Р 16 Хумулин Регуляр 497 ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Биосулин Н 38 Ринсулин НПХ 10 КАБЕРГОЛИН Достинекс 1 989 КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Кальция глюконат 80 КАРБЕТОЦИН Карбетоцин 2 КАСПОФУНГИН Кансидас 81 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-OBL 230 КЛИНДАМИЦИН Далацин 991 Клиндамицин 2 КЛОБЕТАЗОЛ Кловейт 9 КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел 1 530 ЛАКТУЛОЗА Лактулоза Канон 196 ЛЕВОФЛОКСАЦИН Леволет Р 1 ЛИЗИНОПРИЛ Лизиноприл 1 275 ЛИНЕЗОЛИД Зивокс 9 ЛОПИНАВИР+РИТОНАВИР Калидавир 2 394 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 5 МЕБЕВЕРИН Ниаспам 19 МЕНОТРОПИНЫ Менопур 47 Менопур Мультидоза 5 МЕРОПЕНЕМ Меропенем 1 МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН Метипред Орион 76 МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ Эмокси-оптик 199 МЕТОКСИПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ-ЭПОЭТИН БЕТА Мирцера 78 МЕТРОНИДАЗОЛ Метронидазол 928 МЕТФОРМИН Метформин Канон 19 Форметин Лонг 11 НАРЛАПРЕВИР Арланса 561 НАТАМИЦИН Экофуцин 22 ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 27 ОКРЕЛИЗУМАБ Окревус 451 ОКСАЛИПЛАТИН Оксалиплатин Эбеве 1 ОЛОКИЗУМАБ Артлегиа 295 ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 1 593 ПАЗОПАНИБ Пазопаниб-ТЛ 35 ПАЛИПЕРИДОН Ксеплион 1 ПАНКРЕАТИН Мезим нео 25000 13 Панкреатин 5 725 ПАРАЦЕТАМОЛ Ифимол 70 Парацетамол 807 ПАРИКАЛЬЦИТОЛ Земплар 5 ПЕМБРОЛИЗУМАБ Китруда 1 409 ПЕРИНДОПРИЛ Периндоприл 110 394 Периндоприл-ВЕРТЕКС 52 ПЕРТУЗУМАБ Перьета 12 ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН Комбилипен 5 ПОЛАТУЗУМАБ ВЕДОТИН ПОЛАЙВИ 1 ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ Компливит Мама для беременных и кормящих женщин 19 ПОРАКТАНТ АЛЬФА Куросурф 30 ПРОГЕСТЕРОН Праджисан 8 ПРОПОФОЛ Диприван 32 Проанес 97 Пропофол-Липуро 53 РАЛТЕГРАВИР Исентресс 21 РЕМДЕСИВИР Ремдеформ 14 РЕПАГЛИНИД Диаглинид 1 РЕТИНОЛ Ретинола ацетат 280 РИТОНАВИР Норвир 6 Ритонавир-ФС 226 РОПИВАКАИН Наропин 10 Ропивабин 4 Ропивакаин Каби 3 САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН Серетид 3 СЕВЕЛАМЕР Селамерекс 1 СЕВОФЛУРАН Севоран 1 062 СИМВАСТАТИН Симвастатин-ВЕРТЕКС 316 СИМЕТИКОН Симеотик 12 СИПОНИМОД Кайендра 1 СУГАММАДЕКС Брайдан 3 ТАМСУЛОЗИН Тамсулозин Канон 20 ТИГЕЦИКЛИН Тигацил 11 ТОБРАМИЦИН Брамитоб 12 ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН Лидамитол 370 ТОПИРАМАТ Топалепсин 50 Топамакс 12 ТОРАСЕМИД Торасемид Канон 118 ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА Транексамовая кислота-Акрихин 2 Циклогемал 1 ТРАСТУЗУМАБ Герцептин 15 УПАДАЦИТИНИБ РАНВЭК 113 УРАПИДИЛ Эбрантил 4 УСТЕКИНУМАБ Стелара 1 ФАВИПИРАВИР КОВИДОЛЕК 777 КОРОНАВИР 676 Фавибирин 921 ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VIII Коэйт-ДВИ 22 ФИЛГРАСТИМ Нейпомакс 1 ФОЛЛИТРОПИН АЛЬФА Примапур 120 ФОЛЛИТРОПИН БЕТА Пурегон 22 ФОЛЛИТРОПИН ДЕЛЬТА Рековелль 7 ФОНДАПАРИНУКС НАТРИЯ ФОНДАПАРИНУКС НАТРИЯ-ТЛ 5 ФОСАПРЕПИТАНТ Эменд В/В 3 ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале Моно 100 ФУРОСЕМИД Фуросемид 132 ХЛОРГЕКСИДИН Хлоргексидин 1 ЦЕТИРИЗИН Цетиризин-ВЕРТЕКС 11 ЦЕФАЗОЛИН Цефазолин 1 367 ЦЕФДИТОРЕН Спектрацеф 50 ЦЕФЕПИМ Цепим 250 ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ Сульцеф 207 ЦЕФОТАКСИМ Цефотаксим 5 191 ЦЕФУРОКСИМ Цефуроксим 5 520 ЦИКЛОСПОРИН Сандиммун Неорал 2 Экорал 2 ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципрофлоксацин 221 Ципрофлоксацин-АКОС 1 216 ЦИСАТРАКУРИЯ БЕЗИЛАТ Нимбекс 30 ЦИСПЛАТИН Цисплатин-РОНЦ 73 ЭПОЭТИН АЛЬФА Эральфон 32 ЭПОЭТИН БЕТА Эритропоэтин 7 ЭРТАПЕНЕМ Инванз 60 ЭТАНЕРЦЕПТ Энбрел 2 508 ЭФАВИРЕНЗ Эфавиренз Канон 2 с истекшим сроком годности в количестве – 248 699 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Н. И. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Я. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
123154, Г. Москва, УЛ. БЕРЗАРИНА, Д. Д. 19, Корпус К. 1,

Нет данных о результатах проверки