Проверка № 77230661000006913727 от 19 июля 2023 года
ЗАО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН"
Дата проведения
19 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ««КАНОНФАРМА ПРОДАКШН»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Производитель - Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1 МНН Торговое наименование Просрочено АДЕМЕТИОНИН Самеликс 386 АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Артишок 6 АТОРВАСТАТИН Аторвастатин 267 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КардиАСК 20 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД КардиАСК Магний 51 АЦЕТИЛЦИСТЕИН Ацетилцистеин Канон 18 144 БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 72 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол Канон 34 ГАЛАНТАМИН Галантамин Канон 22 ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 50 ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН Метглиб 4 Метглиб Форс 65 ГЛИКЛАЗИД Гликлазид Канон 175 ГЛИМЕПИРИД Глимепирид Канон 66 ДЕЗЛОРАТАДИН Айвест Канон 1 Дезлоратадин Канон 70 ДЕСМОПРЕССИН Ноурем 59 ИВАБРАДИН Ивабрадин Канон 77 ИНДАПАМИД Индапамид ретард 3 ИРБЕСАРТАН Ирбесартан Канон 17 КВЕТИАПИН Кветиапин Канон Пролонг 92 КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел Канон 164 ЛАКТУЛОЗА Лактулоза Канон 21 ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ Леветирацетам Канон 979 ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД Бензиэль 36 ЛОЗАРТАН Лозартан Канон 238 МЕБЕВЕРИН Спарекс 11 МЕЛАТОНИН Соннован 218 МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам Канон 92 МЕТФОРМИН Метформин Канон 597 Метформин Лонг Канон 35 МИРТАЗАПИН Миртазапин Канон 3 648 МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 11 437 ОЛАНЗАПИН Оланзапин Канон 58 ОРНИТИН Орнитин Канон 170 ПАНТОПРАЗОЛ Пантопразол Канон 722 РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале 117 РОЗУВАСТАТИН Розувастатин Канон 283 СОТАЛОЛ Соталол Канон 9 ТАДАЛАФИЛ Тадалафил Канон 6 ТАМСУЛОЗИН Тамсулозин Канон 21 ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Тиолепта 720 ТОПИРАМАТ Топирамат Канон 4 ТОРАСЕМИД Торасемид Канон 396 УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Эксхол 10 ФОЗИНОПРИЛ Фозинап 38 ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале Моно 34 ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ Холитилин 25 ЦИТИКОЛИН Цересил Канон 49 ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол Канон 76 ЭСЦИТАЛОПРАМ Эсциталопрам Канон 3 ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИН+ПИРИДОКСИН МексиВ 6 3 ЭФАВИРЕНЗ Эфавиренз Канон 4 с истекшим сроком годности в количестве - 39 905 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,
Нет данных о результатах проверки