Проверка № 77230661000006912675 от 19 июля 2023 года
АО "ПАРМА МЕДИКАЛ"
Дата проведения
19 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что АО «ПАРМА МЕДИКАЛ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Оптовая торговля - 107149, г. Москва, ул. Чусовская, д. 4 А МНН Торговое наименование Просрочено АДЕМЕТИОНИН Самеликс 5 АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ Уголь активированный 20 АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ Аевит 100 АМИНОФИЛЛИН Эуфиллин 18 АМИОДАРОН Амиодарон 2 АМЛОДИПИН+ИНДАПАМИД Арифам 10 АММИАК Аммиак 28 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 5 АМПИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ Ампициллин+Сульбактам 5 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 330 АТОРВАСТАТИН Аторвастатин 170 АТРАКУРИЯ БЕЗИЛАТ Тракриум 1 АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 4 БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 105 БЕТАМЕТАЗОН Дипроспан 55 БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМИЦИН+КЛОТРИМАЗОЛ Акридерм ГК 100 БЕТАМЕТАЗОН+САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Белосалик лосьон 15 БИСОПРОЛОЛ+ПЕРИНДОПРИЛ Престилол 50 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 1 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ+ЛИЗОЦИМ Бифилиз (ВИГЭЛ) 30 БИФИДОБАКТЕРИИ ЛОНГУМ+ЭНТЕРОКОККУС ФЭЦИУМ Бифиформ 9 БОВГИАЛУРОНИДАЗА АЗОКСИМЕР Лонгидаза 6 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 125 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 64 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ Симбикорт Турбухалер 73 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ Валерианы настойка 1 ВОДОРОДА ПЕРОКСИД Перекись водорода 330 ГАЛОПЕРИДОЛ Галоперидол 339 ГЕНТАМИЦИН+ДЕКСПАНТЕНОЛ+МОМЕТАЗОН+ЭКОНАЗОЛ Тетрадерм 30 ГЕСПЕРИДИН+ДИОСМИН Ангиорус 500 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 44 ГЛИКЛАЗИД Гликлазид Канон 10 ГЛУТАМИНОВАЯ КИСЛОТА Глутаминовая кислота 209 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 12 Диклофенак-АКОС 1 300 ДИНОПРОСТОН Препидил 1 ДРОТАВЕРИН Дротаверин-СОЛОфарм 11 ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ Клопиксол 2 Клопиксол-акуфаз 11 ИНОЗИН+МЕГЛЮМИН+МЕТИОНИН+НИКОТИНАМИД+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА Ремаксол 1 ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА Цитофлавин 6 ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Актрапид НМ 1 ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Протафан HM 5 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 4 КАЛИЯ ХЛОРИД+МАГНИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ ФУМАРАТ+НАТРИЯ ХЛОРИД Мафусол 6 КАЛИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ+НАТРИЯ ХЛОРИД Трисоль 341 КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Кальция глюконат 300 КЕТОПРОФЕН Кетопрофен-АКОС 385 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин 800 Кларитромицин-OBL 178 ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ+ГРИБКИ КЕФИРНЫЕ Аципол 2 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ Валидол 15 ЛЕВОМЕПРОМАЗИН Тизерцин 32 ЛЕСПЕДЕЗЫ ДВУХЦВЕТНОЙ ПОБЕГИ Леспефлан 36 ЛИДОКАИН Лидокаин 28 МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам Канон 370 МЕТИЛТИОНИНИЯ ХЛОРИД Метиленовый синий 60 МЕТОПРОЛОЛ Метопролол ретард-Акрихин 70 МЕТРОНИДАЗОЛ Метронидазол 1 082 МЕТФОРМИН Метформин Канон 31 МУПИРОЦИН Бондерм 10 НАТРИЯ АЦЕТАТ+НАТРИЯ ХЛОРИД Дисоль 20 НИМЕСУЛИД Нимесулид 377 НИТРОФУРАЛ Фурацилин 4 ОКТРЕОТИД Октретекс 139 ОФЛОКСАЦИН Офлоксацин 350 ПАНКРЕАТИН ПАНКРЕАТИН 28 ПАПАВЕРИН Папаверина гидрохлорид 544 ПАРАЦЕТАМОЛ Ифимол 64 ПЕНТОКСИФИЛЛИН Пентоксифиллин 20 ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН Нейромультивит 10 ПИРИДОКСИН+ТИАМИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН+ЛИДОКАИН Комбилипен 6 ПОВИДОН Гемодез-Н 20 ПОЛИВИТАМИНЫ Гексавит 5 Ревит 30 Ундевит 55 ПРЕДНИЗОЛОН Преднизол 320 ПРОКАИН+СУЛЬФОКАМФОРНАЯ КИСЛОТА СУЛЬФОКАМФОКАИН 2 РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ Карсил 104 СУЛЬФАДИАЗИН СЕРЕБРА Сульфаргин 30 ТИОПЕНТАЛ НАТРИЯ Тиопентал натрия 1 ТОПИРАМАТ Топирамат Канон 246 ТРИФЛУОПЕРАЗИН Трифтазин 220 ТРИФОСАДЕНИН Натрия аденозинтрифосфат 30 ТРОПИКАМИД Тропикамид 50 ФАМОТИДИН Квамател 106 ФЕНИЛЭФРИН Релиф 20 ФЛУОКСЕТИН Флуоксетин 671 ФУРОСЕМИД Фуросемид 248 ХЛОРАМФЕНИКОЛ Синтомицин 3 ХЛОРГЕКСИДИН Хлоргексидин 99 ЦЕФАЗОЛИН Цефазолин 3 ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ Сульзонцеф 250 ЦИАНОКОБАЛАМИН Цианокобаламин 617 ЦИННАРИЗИН Циннаризин 7 ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципромед 24 ЭНАЛАПРИЛ Эналаприл 10 ЭПОЭТИН АЛЬФА Эральфон 1 ЭРИТРОМИЦИН Эритромицин-ЛекТ 2 с истекшим сроком годности в количестве – 12 630 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
105077, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, СРЕДНЯЯ ПЕРВОМАЙСКАЯ, 21, 770000000002241
Нет данных о результатах проверки
