Проверка № 77230661000006884533 от 17 июля 2023 года
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Дата проведения
17 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФРЕЗЕНИУС КАБИ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Оптовая торговля - 141201, Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, дом 1, помещения 120, 124, 125 МНН Торговое наименование Просрочено ЖИРОВЫЕ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ Омегавен 56 ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол Каби 511 ЦЕФУРОКСИМ Цефуроксим Каби 2 311 Фарм/мед лицензия - 142143, Московская область, с. Покров, г.о. Подольск, ул. Полевая, д. 1, Склад № 1, пом. 43Г, 43Д, 115А, 115Б, 116А, 116Б, 118Б МНН Торговое наименование Просрочено АМИНОКИСЛОТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ+ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ [ЖИРОВЫЕ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ+ДЕКСТРОЗА+МИНЕРАЛЫ] Кабивен периферический 1 Кабивен центральный 1 СМОФКабивен центральный 5 СмофКабивен периферический 37 ДИКЛОФЕНАК+ОРФЕНАДРИН Неодолпассе 2 ЖИРОВЫЕ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ СМОФлипид 3 ПОЛИВИТАМИНЫ Солувит Н 1 РОПИВАКАИН Ропивакаин Каби 9 с истекшим сроком годности в количестве - 2 937 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
125167, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 37, 9, 770000000001685
Нет данных о результатах проверки