Проверка № 77230661000006884315 от 17 июля 2023 года
АО "ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ"
Дата проведения
17 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что АО ««ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 143080, Московская область, г.о. Одинцовский, дачный поселок Лесной городок, ул Энергетиков, дом 10 МНН Торговое наименование 1 Просрочено АБАКАВИР Зиаген 1 446 АМБРИЗЕНТАН Волибрис 2 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Аугментин 103 ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД Аноро Эллипта 3 ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА 3 039 ВИЛАНТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ Релвар Эллипта 7 ДОЛУТЕГРАВИР Тивикай 34 ЗИДОВУДИН Ретровир 6 969 КЛОБЕТАЗОЛ Дермовейт 2 РОПИНИРОЛ Реквип Модутаб 2 506 САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН Серетид 7 Серетид Мультидиск 431 ФЛУТИКАЗОН Фликсотид 1 с истекшим сроком годности в количестве 14 550 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
125167, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37А, КОРПУС 4, 770000000001685
Нет данных о результатах проверки