Проверка № 77230661000006882257 от 17 июля 2023 года
ООО "СПЕКТРФАРМ"
Дата проведения
17 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СПЕКТРФАРМ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Оптовая торговля 142101, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Шамотная, д. 3, стр. 6, подъезд №3, этаж 1, часть помещения МНН Торговое наименование Просрочено АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 600 АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 234 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 150 ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА Пантогам 250 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен 360 КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел 80 ЛИПОПОЛИСАХАРИД Пирогенал 81 ТАМСУЛОЗИН Омник Окас 160 ТИМОЛОЛ Тимолол-МЭЗ 240 ФАМОТИДИН Квамател 132 ФЛУФЕНАЗИН Модитен депо 40 с истекшим сроком годности в количестве 2 327 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Н. И. | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Я. А. | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141196, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ЩЁЛКОВО, ПРОЕЗД, ПРОМЫШЛЕННЫЙ, ВЛАДЕНИЕ 12, 500000620200025
Нет данных о результатах проверки