Проверка № 77230661000006881971 от 17 июля 2023 года

ООО "ФАРМПРЕМЬЕР"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМПРЕМЬЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМПРЕМЬЕР» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Оптовая торговля - 142412, Московская область, Богородский городской округ, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, помещение 3, этаж 2, помещение 366-5, помещение 366-6 МНН Торговое наименование Просрочено АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 4 800 Экоклав 62 БАКТЕРИОФАГ САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E 60 БАКТЕРИОФАГ СТАФИЛОКОККОВЫЙ Бактериофаг стафилококковый 68 БЕНЗОКАИН+БОРНАЯ КИСЛОТА+ОБЛЕПИХИ КРУШИНОВИДНОЙ ПЛОДОВ МАСЛО+ХЛОРАМФЕНИКОЛ Олазоль 63 ВАНКОМИЦИН Ванкомицин 90 ГЛИКЛАЗИД Диабетон МВ 100 ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА Пантогам 200 ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ Феррум Лек 200 ЖЕЛЕЗА ПРОТЕИН СУКЦИНИЛАТ Ферлатум 216 ОМЕПРАЗОЛ Омез 180 ПРОПОФОЛ Пропофол-Ново 30 ТЕРБИНАФИН Тербинафин 240 ТИГЕЦИКЛИН Тигециклин ПСК 4 ФАМОТИДИН Квамател 66 ФЛУФЕНАЗИН Модитен депо 50 ФОЗИНОПРИЛ Фозинап 3 215 с истекшим сроком годности в количестве - 9 644 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивавновна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
142100, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ПОДОЛЬСК, УЛИЦА, КОМСОМОЛЬСКАЯ, ДОМ 1, ЗДАНИЕ ЧАСТЬ "БЛОК ЦЕХОВ", 500000240000187

Нет данных о результатах проверки