Проверка № 77230661000006789845 от 17 июля 2023 года

ООО "ВИТАФАРМ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
17 июля 2023 года — 20 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Индикаторы риска нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выездной проверки Обществу с ограниченной ответственностью «ВитаФарм» (ООО «ВитаФарм») необходимо представить следующие документы: 1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 21.04.2022); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гуськова И. А, Заместитель начальника Управления Росздравнадзора
Вдовина Т. Н. Заместитель начальника Управления Росздравнадзора - начальник отдела
Старостина И. С. Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора
Вельяминов А. Ю. Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Солунова Н. Б. Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Петрова Е. Ю. Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Никитина Е. А. Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
143989, Московская область, Балашиха город, Жилгородок (Ольгино мкр. ) ул, дом 6, помещение II

Нет данных о результатах проверки



Адрес
143989, Московская область, Г. БАЛАШИХА, УЛ Жилгородок (Ольгино мкр. ), Д. Д. 6, Корпус ПОМЕЩЕНИЕ II,

Нет данных о результатах проверки