Проверка № 77230661000006733556 от 3 июля 2023 года
ООО "КУИН-С"
Дата проведения
3 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «КУИН-С» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате: 141891, Московская область, Дмитровский р-н, с. Семеновское, д. 18А АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 03838957398843 LE8558 1 09002260019854 LJ9869 5 БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО ЦВЕТКИ+КОРИАНДРА ПЛОДЫ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА Фитогепатол №2 (Желчегонный сбор №2) 04601498006220 40421 1 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 31030421 1 ВОДОРОДА ПЕРОКСИД Перекись водорода 04813331000023 550321 2 МЕТИЛТИОНИНИЯ ХЛОРИД Метиленовый синий 04603933007243 301221 4 с истекшим сроком годности в количестве 14 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141830, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ДМИТРОВ, ДОМ 36, 50045000510
Нет данных о результатах проверки