Проверка № 77230661000006731288 от 3 июля 2023 года
ООО "ПАКС-ФАРМА"
Дата проведения
3 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПАКС-ФАРМА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 140221, Московская область, г.о. Воскресенск, рабочий поселок им. Цюрупы, ул. Октябрьская, здание 51б АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель А 05690528422016 080421 1 АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА Тонзилгон Н 04029799171469 0000160309 1 АЛЬФА-ГЛУТАМИЛ-ТРИПТОФАН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+БЕНДАЗОЛ Цитовир-3 04606603000032 230321 1 АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ Аевит 04602957001213 160521 2 АМЛОДИПИН Амлодипин-Прана 04607020330726 370421 1 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 03838957398843 LE0433 1 Аугментин 04607008130140 GB8X 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04601808000030 410421 1 04603679003318 500521 1 БЕНЗОКАИН+ЛЕВОМЕНТОЛ+ПРОКАИН Меновазин 04603933007137 310321 1 БИКЛОТИМОЛ+ЛИЗОЦИМ+ЭНОКСОЛОН Гексализ 05391519923597 21121 1 БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 04601026154720 70321 1 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол-ВЕРТЕКС 04670033321852 470521 1 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте 03838957068050 LJ4354 1 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607006820128 320322 1 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 04603933007212 080421 2 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА+КАМФОРА+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО Зубные капли 04603184000079 020221 1 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 31080521 2 31230521 2 ГЛИКЛАЗИД Диабетон МВ 04607159860514 0740321 1 ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН Пенталгин 04601669006745 3650421 1 ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+КЛЕЩЕВИНЫ ОБЫКНОВЕННОЙ СЕМЯН МАСЛО+МОРКОВИ ДИКОЙ СЕМЯН ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ПИХТЫ МАСЛО+ХМЕЛЯ СОПЛОДИЙ ЭКСТРАКТ Уролесан 04823000804760 0034620 1 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106116 LJ489 1 КСИЛОМЕТАЗОЛИН Риностоп 04601669007223 750521 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ+ГРИБКИ КЕФИРНЫЕ Аципол 04603671002258 31062021 1 ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ L-Тироксин 150 Берлин-Хеми 04013054007976 11501A 1 ЛИЗАТОВ БАКТЕРИЙ СМЕСЬ [L.JOHNSONII+L.HELVETICUS+L.DELBRUECKII SS LACTIS+L.FERMENTUM+S.PYOGENES GROUPE A+E.FAECIUM+E.FAECALIS+S.GORDONII+S.AUREUS+K.PNEUMONIAE SS PNEUMONIAE+C.PSEUDODIPHTHERITICUM+F.NUCLEATUM SS FUSIFORME+C.ALBICANS] Имудон 04602196002439 310421 1 ЛОЗАРТАН Лозап 03582910090748 2180221 1 Лозартан Канон 04606486028178 0730621 1 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04620008623726 020421 1 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ Мяты перечной листья 04601498007296 40321 1 НЕОМИЦИН+НИСТАТИН+ПОЛИМИКСИН B Полижинакс 03614250000351 57234 1 03614250000368 57271 1 ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04607022750478 190321 2 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Максиколд Рино 04601669006035 1500421 1 ТераФлю от гриппа и простуды 04607045192224 V1782 1 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН Колдакт Флю Плюс 04601764001652 DFC1665A 4 ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ Компливит 04601808003925 430321 1 04601808011753 520321 1 ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Пустырника экстракт 04605180007243 030621 2 РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ Карсил 03800010646246 160321 1 РИМАНТАДИН Римантадин 04601669013910 40421 1 СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Солодки сироп 04603933004273 220221 1 ТАКРОЛИМУС Такропик 04601969007534 60621 1 ФЛУРБИПРОФЕН Стрепсилс Интенсив 05000158106994 LG923 1 ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 240421 1 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 2050421 1 ШАЛФЕЯ МАСЛО+ШАЛФЕЯ ЭКСТРАКТ Шалфей 04607013581494 21002777 1 с истекшим сроком годности в количестве 57 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
140250, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ВОСКРЕСЕНСК, ГОРОД, БЕЛООЗЁРСКИЙ, УЛИЦА, ЮБИЛЕЙНАЯ, ДОМ 8, 500440020000089
Нет данных о результатах проверки
