Проверка № 77230661000006731288 от 3 июля 2023 года

ООО "ПАКС-ФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАКС-ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПАКС-ФАРМА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 140221, Московская область, г.о. Воскресенск, рабочий поселок им. Цюрупы, ул. Октябрьская, здание 51б АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель А 05690528422016 080421 1 АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА Тонзилгон Н 04029799171469 0000160309 1 АЛЬФА-ГЛУТАМИЛ-ТРИПТОФАН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+БЕНДАЗОЛ Цитовир-3 04606603000032 230321 1 АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ Аевит 04602957001213 160521 2 АМЛОДИПИН Амлодипин-Прана 04607020330726 370421 1 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 03838957398843 LE0433 1 Аугментин 04607008130140 GB8X 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04601808000030 410421 1 04603679003318 500521 1 БЕНЗОКАИН+ЛЕВОМЕНТОЛ+ПРОКАИН Меновазин 04603933007137 310321 1 БИКЛОТИМОЛ+ЛИЗОЦИМ+ЭНОКСОЛОН Гексализ 05391519923597 21121 1 БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 04601026154720 70321 1 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол-ВЕРТЕКС 04670033321852 470521 1 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте 03838957068050 LJ4354 1 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607006820128 320322 1 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 04603933007212 080421 2 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА+КАМФОРА+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО Зубные капли 04603184000079 020221 1 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 31080521 2 31230521 2 ГЛИКЛАЗИД Диабетон МВ 04607159860514 0740321 1 ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН Пенталгин 04601669006745 3650421 1 ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+КЛЕЩЕВИНЫ ОБЫКНОВЕННОЙ СЕМЯН МАСЛО+МОРКОВИ ДИКОЙ СЕМЯН ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ПИХТЫ МАСЛО+ХМЕЛЯ СОПЛОДИЙ ЭКСТРАКТ Уролесан 04823000804760 0034620 1 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106116 LJ489 1 КСИЛОМЕТАЗОЛИН Риностоп 04601669007223 750521 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ+ГРИБКИ КЕФИРНЫЕ Аципол 04603671002258 31062021 1 ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ L-Тироксин 150 Берлин-Хеми 04013054007976 11501A 1 ЛИЗАТОВ БАКТЕРИЙ СМЕСЬ [L.JOHNSONII+L.HELVETICUS+L.DELBRUECKII SS LACTIS+L.FERMENTUM+S.PYOGENES GROUPE A+E.FAECIUM+E.FAECALIS+S.GORDONII+S.AUREUS+K.PNEUMONIAE SS PNEUMONIAE+C.PSEUDODIPHTHERITICUM+F.NUCLEATUM SS FUSIFORME+C.ALBICANS] Имудон 04602196002439 310421 1 ЛОЗАРТАН Лозап 03582910090748 2180221 1 Лозартан Канон 04606486028178 0730621 1 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04620008623726 020421 1 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ Мяты перечной листья 04601498007296 40321 1 НЕОМИЦИН+НИСТАТИН+ПОЛИМИКСИН B Полижинакс 03614250000351 57234 1 03614250000368 57271 1 ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04607022750478 190321 2 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Максиколд Рино 04601669006035 1500421 1 ТераФлю от гриппа и простуды 04607045192224 V1782 1 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН Колдакт Флю Плюс 04601764001652 DFC1665A 4 ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ Компливит 04601808003925 430321 1 04601808011753 520321 1 ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Пустырника экстракт 04605180007243 030621 2 РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ Карсил 03800010646246 160321 1 РИМАНТАДИН Римантадин 04601669013910 40421 1 СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Солодки сироп 04603933004273 220221 1 ТАКРОЛИМУС Такропик 04601969007534 60621 1 ФЛУРБИПРОФЕН Стрепсилс Интенсив 05000158106994 LG923 1 ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 240421 1 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 2050421 1 ШАЛФЕЯ МАСЛО+ШАЛФЕЯ ЭКСТРАКТ Шалфей 04607013581494 21002777 1 с истекшим сроком годности в количестве 57 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
140250, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ВОСКРЕСЕНСК, ГОРОД, БЕЛООЗЁРСКИЙ, УЛИЦА, ЮБИЛЕЙНАЯ, ДОМ 8, 500440020000089

Нет данных о результатах проверки