Проверка № 77230661000006698155 от 29 июня 2023 года

ОООФИРМА "МАРКВЕТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "МАРКВЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
На странице сайта в сети «Интернет» по адресу: https://markvet.ru/catalog/vetapteka/nesteroidnye_protivovospalitelnye_preparaty_/onsior_40mg_preparat_nesteroidnyy_protivovospalitelnyy_boleutolyayushchiy_dlya_sobak_ot_20kg_so_vkus/ осуществляется реализация незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Онсиор» по цене 1065 руб./штука, производства Эланко (Франция). «Онсиор» таблетки для перорального применения применяется для лечения воспалительных и болевых синдромов различного происхождения, в том числе являющихся последствиями хирургического вмешательств, у собак и кошек. Указанный препарат подлежит государственной регистрации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Однако, сведения о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Онсиор» в государственных реестрах лекарственных средств для ветеринарного применения государств-членов Евразийского экономического союза отсутствуют. Также сообщаем, что «Онсиор» состоял в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения РФ, но срок его регистрации истек (рег. № 826-3-2.17-3579№ПВИ-3-2.17/04923, дата гос. регистрации 01.04.2021, дата окончания срока действия 01.03.2022). Следовательно, нахождение незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Онсиор» в гражданском обороте является незаконным. В соответствии с пунктом 1 статьи 13 Главы 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закона), в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно пункту 5 статьи 47 главы 9 Закона запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. На основании пункта 6 статьи 47 главы 9 Закона фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. В силу статьей 47 и 57 Закона нахождение данного лекарственного препарата в гражданском обороте и его продажа является незаконными.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Илюхина Ольга Васильевна Старший государственный инспектор