Проверка № 77230661000006686004 от 28 июня 2023 года

ООО "ФАРМА ГОЛД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА ГОЛД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМА ГОЛД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах п адресу: 143602, Московская область, Волоколамский г.о., г. Волоколамск, ул. Холмогорка, д. 1А, строение 1: АДОНИЗИД+БОЯРЫШНИКА ЭКСТРАКТ+ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА+ЖЕЛТУШНИКА РАСКИДИСТОГО ЭКСТРАКТ+КАМФОРА+НАТРИЯ БРОМИД Кардиовален 04605180005706 040921 1 АМЛОДИПИН+ИНДАПАМИД Арифам 03594459300226 6037686 2 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 03838957398843 LH5003 1 БЕТАМЕТАЗОН Дипроспан 04602210000038 U027203 1 БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ Боярышника настойка 04606367000033 100621 1 ДЕКСАМЕТАЗОН Офтан Дексаметазон 04987084311108 1825951 2 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен 07680392539000 LK7669 1 LN6950 1 ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+МОРКОВИ ДИКОЙ СЕМЯН ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ПИХТЫ СИБИРСКОЙ МАСЛО+ХМЕЛЯ ОБЫКНОВЕННОГО СОПЛОДИЙ ЭКСТРАКТ Уролесан 04680020186364 090321 1 ИХТАММОЛ Ихтиол 04602824000189 80521 2 ЛЕВОМЕНТОЛ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЭВКАЛИПТОВОЕ МАСЛО Пектусин 04604060009292 101021 1 МОЧЕВИНЫ ПЕРОКСИД Гидроперит 04604060002255 50221 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 04601808000047 030122 1 РОЗУВАСТАТИН Розувастатин Канон 04606486014836 030221 1 СЕРЕБРА ПРОТЕИНАТ Сиалор 04603988016191 50421 1 ЭСЦИТАЛОПРАМ Селектра 08002660017130 F99320 1 с истекшим сроком годности в количестве 19 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора