Проверка № 77230661000006648060 от 26 июня 2023 года

ООО "ШОХ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШОХ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «ШОХ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате: АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ Альфа-токоферола ацетат 04602876002711 50421 5 АЦЕКЛОФЕНАК Аэртал 05997001362907 G12049A 1 БАКОПА МОННЬЕ+ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+КАРДАМОНА ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+КОРИАНДРА ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ЩИТОЛИСТНИК АЗИАТСКИЙ+ЭМБЛИКИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ Интеллан 04607006670082 2521014 2 ГЕКСЭТИДИН Гексорал 03574661520568 V2046CR 1 Стоматидин 03870010002205 4576 1 Стопангин-Тева 08594737231018 100022920 1 ВИСМУТА СУБНИТРАТ+ЙОД+ЦИНКА ОКСИД Нео-Анузол 04602824000202 130521 14 80521 2 ГЕСПЕРИДИН+ДИОСМИН Диосмин-Н Органика 04602424009698 10321 2 ГИАЛУРОНИДАЗА Лидаза 04602072021745 30221 1 ДЕКСАМЕТАЗОН Максидекс 07613421035693 21F24DB 2 Офтан Дексаметазон 04987084311108 1834541 3 БЕТАГИСТИН Бетагистин-ВЕРТЕКС 04607003249434 010621 2 БЕТАИН+ПЕПСИН Ацидин-пепсин 04810133001562 260421 2 БЕТАМЕТАЗОН Дипроспан 04602210000038 U027203 3 БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМИЦИН+КЛОТРИМАЗОЛ Тридерм 04250369508051 U010516 1 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ РАМНОЗУС+ПИРИДОКСИН+ТИАМИН Бифиформ Кидс 05415062342985 EW2946 2 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ+МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Персен Ночь 03838957007318 LJ1647 3 03838957007462 LG3987 2 ДЕКСПАНТЕНОЛ Новатенол 05995327167268 0341 1 05995327167282 0661 1 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен 07680392539000 LN3611 1 ДОРЗОЛАМИД Трусопт 04987084311252 1RE00291 2 ДРОТАВЕРИН Дротаверин-Эллара 04670008162435 120421 1 ДРОТАВЕРИН+ПАРАЦЕТАМОЛ Но-шпа Дуо 03664798009859 EV008 1 ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ Феррум Лек 07613421046392 LJ3751 1 ИБУПРОФЕН Некст Уно Экспресс 04650070610249 1340421 1 ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ Некст 04601669006103 440521 1 КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ НАСТОЙКА Календула 04810201004228 090421 1 04030855467242 LM4174 2 04030855507528 LP1125 2 КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ+НАТРИЯ АЛГИНАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Гевискон 05000158071452 105902 1 КЕТОРОЛАК Кеторол 18901148058733 V210477 1 КЛАРИТРОМИЦИН Кларитромицин-Акрихин 08901302123966 CAKH0008 1 КЛОБЕТАЗОЛ Дермовейт 04607008133271 BU5G 1 КРАПИВЫ ЛИСТЬЯ Крапивы листья 04640102090255 020521 1 ЛЕРКАНИДИПИН+ЭНАЛАПРИЛ ЛЕРКАМЕН ДУО 05391519922163 CH0N13 2 Леркамен Дуо 05391519922156 CG0N18 2 МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам 04605526008491 050521 2 04810201012551 3240421 2 МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ Эмоксипин Нео 04601808014167 010421 3 МЕТФОРМИН Метформин Канон 04606486039082 370221 1 МОКСОНИДИН Моксонитекс 04030855467174 LN8890 2 МОРСКАЯ ВОДА Сиалор аква 04603988014050 20421 1 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол-МФФ 04601429000037 220621 1 НАТАМИЦИН Натамицин 04620008621999 020521 2 НАФТИФИН Микодерил 04601669013286 20221 1 НИКОТИН Никоретте 03574661343488 BE167 2 ОМЕПРАЗОЛ Ортанол 03838957057115 LL6984 2 03838957057146 LF7914 2 ПАНКРЕАТИН Мезим нео 10000 04013054003190 11182A 1 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон 04602233006994 U42E 3 ПРЕДНИЗОЛОН Преднизол 18901043006877 I21025 5 ПРОКАИН+СУЛЬФОКАМФОРНАЯ КИСЛОТА СУЛЬФОКАМФОКАИН 04601808013986 080421 3 ТАДАЛАФИЛ Тадалафил-Ксантис 04607011636400 030621-1 1 ТЕРБИНАФИН Тербикс 04603679003745 10421 2 ТРИАМЦИНОЛОН Фторокорт 05997001327036 G16033A 2 ТРИМЕБУТИН Тримедат 04602193014497 21C663 1 ХЛОРГЕКСИДИН Гексикон 04607143560925 0010421 2 ЦЕФОТАКСИМ Цефотаксим 04602509009797 1620421 7 ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципролет 18901148012582 J10021 1 J10024 2 ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЯ Эвкалипта прутовидного листья 04603762000224 040821 3 с истекшим сроком годности в количестве128 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора