Проверка № 77230661000006638457 от 23 июня 2023 года
ООО "ЭФУЛ"
Дата проведения
23 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «ЭФУЛ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04601669011466 210221 2 АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ Альфа-токоферола ацетат 04602876002711 40421 1 АЦЕКЛОФЕНАК Аэртал 05997001362907 G15046A 1 БЕНЗОКАИН+ЛЕВОМЕНТОЛ+ПРОКАИН Меновазин 04603933007281 200221 3 БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМИЦИН+КЛОТРИМАЗОЛ Тридерм 04250369508051 U017353 1 БЕТАМЕТАЗОН+САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Белосалик лосьон 03850343032315 27204031 1 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 04603933007212 060421 1 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 3560321 1 ГЛИЦЕРИТАН Асептолин 04680010561263 Л080421 3 ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН Виброцил 04602233006956 CB3K 1 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LG437 2 ИНДАПАМИД Индапамид-Тева 03800714477108 122421 1 КАБЕРГОЛИН Достинекс 04607131044536 EY0590 1 КСИЛОМЕТАЗОЛИН Ксилен актив 04605095011656 40421 1 Риностоп 04601669007223 780521 2 ЛИЗАТОВ БАКТЕРИЙ СМЕСЬ [L.JOHNSONII+L.HELVETICUS+L.DELBRUECKII SS LACTIS+L.FERMENTUM+S.PYOGENES GROUPE A+E.FAECIUM+E.FAECALIS+S.GORDONII+S.AUREUS+K.PNEUMONIAE SS PNEUMONIAE+C.PSEUDODIPHTHERITICUM+F.NUCLEATUM SS FUSIFORME+C.ALBICANS] Имудон 04602196002439 310421 1 590621 1 МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 07613421035792 21D21FA 1 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 040221 1 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 04603182005687 27010521 1 ОМЕПРАЗОЛ Омепразол-Тева 03850114230872 19050 1 ПАНКРЕАТИН Панкреатин-ЛекТ 04602809006052 980321 1 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ТераФлю от гриппа и простуды 04607045192224 V1658 3 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН Колдакт Флю Плюс 04601764001652 DFC1443B 1 ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ НАСТОЙКА Пустырника настойка 04606367000019 70321 1 ТРИМЕБУТИН Тримедат форте 04602193012479 1610421 1 УБИДЕКАРЕНОН Кудесан 04630039901687 140321 1 ФЕНИЛЭФРИН Релиф 04250369508518 2105161 1 ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципролет 18901148012582 J10022 1 ЭНАЛАПРИЛ Эналаприл Гексал 07613421046880 LN8764 1 с истекшим сроком годности в количестве 39 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141406, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ХИМКИ, УЛИЦА, СОВХОЗНАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2, 500000300400009
Нет данных о результатах проверки