Проверка № 77230661000006638096 от 23 июня 2023 года

ООО "СБТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СБТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «СБТ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04601669011480 190221 1 АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ Аевит 04602957001213 160521 1 АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Стрепсилс 05000158104501 LD527 1 АМИНОФЕНИЛМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА Фенибут-Акрихин 04601969008654 30621 2 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014058 90621 1 04603679003318 310421 1 АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 04601969008579 340621 2 БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 04601026154720 130521 1 90421 1 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте 03838957068050 LK7484 1 03838957096589 LG8335 1 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170253 655 1 04640107660026 157-10721 1 264-11121 1 БРОМФЕНАК Броксинак 18901236020536 N21080 1 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 3330221 1 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ+МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Персен 03838957010073 LF4877 1 ГВАЙАЗУЛЕН+ДИМЕТИКОН Пепсан-Р 03760001050103 P2641 1 ГЕКСЭТИДИН Гексорал 03574661520568 V2046JR 1 ГИДРОКСИЗИН Гидроксизин-ВЕРТЕКС 04670033321524 050621 1 ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 04606486027904 0080521 1 ГИПРОМЕЛЛОЗА Дефислёз 04602565010072 80421 1 ГЛИКЛАЗИД Диабетон МВ 04607159860514 0280521 1 ДИЭТИЛБЕНЗИМИДАЗОЛИЯ ТРИЙОДИД Стелланин 04607119620066 90621 4 Стелланин-ПЭГ 04607119620158 30521 4 ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА Резовива 04650069830337 02052021 1 ИБУПРОФЕН Ибупрофен 04602509006628 2030421 1 ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ Некст 04601669006103 120221 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+ДИФЕНГИДРАМИН Офтальмоферон 04606207000322 116 1 174 1 КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Ротокан 04605180005263 060221 1 КАНДЕСАРТАН Ордисс 07290106064478 111847 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин 04602784004159 П192 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Ацилакт 04603041000044 62 1 ЛЕВОЦЕТИРИЗИН Аллервэй 18901148271583 C2103298 1 МЕГЛЮМИНА АКРИДОНАЦЕТАТ Циклоферон 04603191000895 190421 7 МОКСОНИДИН Физиотенз 04620011584267 110621 1 НИКОТИН Никоретте 03574661440040 BE354 1 ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 04601026039010 761221 1 811221 3 ОРЛИСТАТ Листата 04660007705733 050321 1 ПАНКРЕАТИН Мезим нео 25000 04013054003176 11289B 1 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН ТераФлю 04602233007243 F42P 1 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ТераФлю от гриппа и простуды 04607045192248 V1450 1 СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия (Альбуцид) 04603671003309 03032021 1 ТАМСУЛОЗИН Омник Окас 04650075360576 540421 1 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 1620321 8 2520521 3 с истекшим сроком годности в количестве 73 упак. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
141431, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ХИМКИ, МКР ПОДРЕЗКОВО, УЛ. НОВОЗАВОДСКАЯ, Д. Д. 11, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/7

Нет данных о результатах проверки