Проверка № 77230661000006637989 от 23 июня 2023 года

ООО "ХПП "СОФРИНО" РПЦ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХУДОЖЕСТВЕННО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СОФРИНО" РУССКОЙ ПРАВОСЛАВНОЙ ЦЕРКВИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «ХУДОЖЕСТВЕННО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «СОФРИНО» РУССКОЙ ПРАВОСЛАВНОЙ ЦЕРКВИ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+АММОНИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ БЕНЗОАТ+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ+СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Микстура от кашля для детей сухая 04601429003885 010321 2 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+ДЕКСТРОЗА Аскорбиновая кислота с глюкозой 04601808002690 1080521 1 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Ацетилсалициловая кислота Кардио 04605077004942 100621 5 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Тромбитал Форте 04601669012289 50321 2 БЕНФОТИАМИН+ПИРИДОКСИН+ЦИАНОКОБАЛАМИН Комбилипен табс 04601808008708 380421 1 БЕТАМЕТАЗОН+САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Белосалик лосьон 03850343060271 27518041 1 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 04603933007212 080421 1 БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ Боярышника настойка 04606367000033 100621 4 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ Валерианы настойка 04606367000026 150521 2 ГЛЮКОЗАМИН Эльбона 04670008160530 020621 1 ГРАМИЦИДИН С+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД Граммидин нео 04602193010772 2040321 1 ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН Метилурацил 04601026003011 360421 1 ДОРЗОЛАМИД Трусопт 04987084311252 1RE00241 1 ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН Пенталгин 04601669005984 5000521 1 04601669006745 3950421 1 4220421 2 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LG919 1 КЕТОКОНАЗОЛ+ПИРИТИОН ЦИНКА Кето плюс 08904091113910 10211075 4 ЛОЗАРТАН Лозартан Канон 04606486028161 0400321 1 МАГНИЙ+ПИРИДОКСИН Магне B6 форте 03582910094982 EV210 1 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД Спазмалгон 04630013790603 2011967 3 МОМЕТАЗОН Момат Рино 08904091107377 12210333 1 Назонекс 04601969006988 0001322055 2 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 080421 3 ОКСИЭТИЛАММОНИЯ МЕТИЛФЕНОКСИАЦЕТАТ Трекрезан 04607019011933 460221 2 НИКОТИН Никоретте 03574661188317 BE243 1 ПАНКРЕАТИН Мезим нео 25000 04013054003176 11290A 4 РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале 04606486037026 070321 8 РИВАРОКСАБАН Ксарелто 04008500017555 BXJJLE1 1 РОЗУВАСТАТИН Сувардио 03838957099368 LG5582 1 ТЕРБИНАФИН Тербикс 04603679003721 10221 1 ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВА Чабреца трава 04601498007340 40421 1 ФЛУРБИПРОФЕН Стрепсилс Интенсив 05000158106994 LG923 1 ФЛУТИКАЗОН ФениВейт 04602233007151 WG8R 1 ШАЛФЕЯ МАСЛО+ШАЛФЕЯ ЭКСТРАКТ Шалфей 04607013581494 21002627 1 с истекшим сроком годности в количестве 65 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
141270, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ПУШКИНО, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СОФРИНО, УЛИЦА ПАТРИАРХА ПИМЕНА, ДОМ 3,

Нет данных о результатах проверки