Проверка № 77230661000006604096 от 21 июня 2023 года
ООО "КЛИНИКА АЛТЕЯ"
Дата проведения
21 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КЛИНИКА АЛТЕЯ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: GTIN 04601808014525 – серия 110521G1F2 – 10 уп; GTIN 04601808014525 – серия I-500821 – 5 уп; GTIN 4601808014525 – серия II-540821 – 5 уп; GTIN 04650239050022 – серия 0221021 – 2 уп; GTIN 04670012462309 – серия 161121 – 2 уп. с истекшим сроком годности в количестве 24 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117303, ГОРОД МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ЮШУНЬСКАЯ, Д. Д. 3, ПОМЕЩ. 32
Нет данных о результатах проверки