Проверка № 77230661000006603602 от 21 июня 2023 года
ООО "ОРИС МЕД"
Дата проведения
21 июня 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «ОРИС МЕД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате: 125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 18 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 30521 2 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 030221 10 125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского Поля, д. 17, стр. 1 АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 030421 2 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04603679003318 420421 6 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04601429002239 030421 10 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24221G4F2 10 ГЕКСЭТИДИН Стопангин-Тева 08594737231018 100024258 1 ДЕКСТРОЗА Глюкоза-Э 04605453008618 260621 1 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 10 КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЛЕВОМЕНТОЛ Каметон 04603933006277 050321 1 ЛИГНИН ГИДРОЛИЗНЫЙ Фильтрум-СТИ 04680020231095 250321 2 МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 040221 3 НИМЕСУЛИД Найз 18901148011639 V210224 1 18901148105178 V210698 2 ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 1 ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 170421 5 с истекшим сроком годности в количестве 67 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
125124, Г. МОСКВА, УЛ. 1-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 17, СТР. 1, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. КОМ. I/4
Нет данных о результатах проверки