Проверка № 77230661000006603114 от 21 июня 2023 года

ООО "ВЕТЕРИНАРНАЯ КЛИНИКА ДОКТОРА ЕРЁМИНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕТЕРИНАРНАЯ КЛИНИКА ДОКТОРА ЕРЁМИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Обращение гражданки Юрковой А.С. от 23.05.2023 № Ю-1209/ПГ поступила информация о нарушении законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В ветеринарной клинике ООО «Ветеринарная Клиника Доктора Ерёмина» осуществлена вакцинация вакциной «Rabisin», с маркировкой на иностранном языке. В соответствии с пунктом 1 статьи 13 Главы 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закона), в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Кроме того, статьи 46 главы 8 Закона определено, что лекарственные препараты поступают в обращение при условии указания на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке наименования лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номера серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. Согласно пункту 5 статьи 47 главы 9 Закона запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. На основании пункта 6 статьи 47 главы 9 Закона фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. В силу статьей 47 и 57 Закона нахождение данного лекарственного препарата в гражданском обороте и его продажа является незаконными.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Илюхина Ольга Васильевна Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
Московская область, г. Люберцы, ул. Маршала Полубоярова, д. 9, 68А

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "ВЕТЕРИНАРНАЯ КЛИНИКА ДОКТОРА ЕРЁМИНА"

Смотрите также