Проверка № 77230661000006342646 от 31 мая 2023 года

ООО "ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В аптечной организации ООО «ЛекарьФарм Ленинский» через Адрес телекоммуникационной сети «Интернет» «https://apteka-lekfarm.ru/our-shops/» осуществляется продажа возможно недоброкачественных, незарегистрированных лекарственных средств. Эффективность и безопасность незарегистрированных, недоброкачественных лекарственных средств не доказана клиническими исследованиями на стадии государственной регистрации на территории Российской Федерации, также, незарегистрированные, недоброкачественные лекарственные препараты не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот на территории России, в связи с чем, их обращение на территории России запрещено, так как может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц при применении. Вместе с тем, препараты от сахарного диабета второго типа «Оземпик» (семаглутид) производства датской компании Novo Nordisk через Адрес телекоммуникационной сети «Интернет» «https://apteka-lekfarm.ru/our-shops/» продаются в аптечной организации ООО «ЛекарьФарм Ленинский» по цене почти в два-три раза выше зарегистрированной предельной. Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданами России в рамках государственных гарантий. Препараты из него имеют ограничения по розничной наценке. Ее регулирует Федеральная антимонопольная служба. Согласно данным адреса телекоммуникационной сети «Интернет» «https://apteka-lekfarm.ru/our-shops/» в аптечной организации ООО «ЛекарьФарм Ленинский» по цене 21 000,00 рублей к продаже предлагаются препараты с торговым наименованием (далее - ТН) «Оземпик 1,34мг/мл р-р д/подкожного введения 3мл картридж шприц-ручка n1 в комплекте с иглами новофайн плюс 4шт ново нордиск а/с», «Оземпик 1,34мг/мл р-р д/подкожного введения 1,5мл картридж шприц-ручка n1 в комплекте с иглами новофайн плюс 6шт ново нордиск а/с». В соответствии с государственным реестром предельно допустимых цен на ЖНВЛП, зарегистрированная предельная отпускная цена производителя (без НДС) составляет - 5 817, 77 рублей за упаковку. При этом, учитывая максимальные оптовые (7%) и розничные (15%) надбавки, установленные Постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты», предельная розничная цена на лекарственный препарат, не может превышать 7 097,77 рублей за 1 упаковку (без учета НДС). Учитывая тот факт, что заболевания и состояния, при которых применяется лекарственный препарат «Оземпик», являются социально значимыми, и невозможность приобретения жизненно необходимого лекарственного средства, ввиду его отсутствия в ассортименте большинства аптечных организаций и завышенной в несколько раз цены, создает непосредственную угрозу причинения вреда здоровью, включая тяжкий вред.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Р. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Смирнова О. А. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
119313, Г. Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 87, 1 ПОМ. V

Нет данных о результатах проверки