Проверка № 77230661000006331725 от 30 мая 2023 года
ФГБУ НМИЦО ФМБА РОССИИ
Дата проведения
30 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА» не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: АММИАК 5 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 2 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 21 АФЛИБЕРЦЕПТ 2 БИМАТОПРОСТ+ТИМОЛОЛ 3 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН 9 БРИМОНИДИН 1 БРИМОНИДИН+ТИМОЛОЛ 9 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН 23 ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСАЛИНДИОКСИД 136 ГЛИМЕПИРИД 2 ДИКЛОФЕНАК 3 ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА 23 ИПИДАКРИН 5 КЛИНДАМИЦИН 3 ЛИДОКАИН 100 ОКСИБУПРОКАИН 2 ОМЕПРАЗОЛ 30 РИВАРОКСАБАН 6 САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА 5 СЕВОФЛУРАН 1 ХЛОРГЕКСИДИН 493 ЦИСАТРАКУРИЯ БЕЗИЛАТ 5 с истекшим сроком годности в количестве 889 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
123182, Г. Москва, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. Д. 30, Корпус К. 2,
Нет данных о результатах проверки