Проверка № 77230661000006277551 от 25 мая 2023 года
ООО "ЮРИДИЧЕСКАЯ ФИРМА "АПОЛОГЕТ"
Дата проведения
25 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «АПОЛОГЕТ» не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 105005, г. Москва, Аптекарский переулок, д. 13-15, пом. II АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 66 ИБУПРОФЕН 90 КЛАРИТРОМИЦИН 2 105187, г. Москва, ул. Щербаковская, д. 58 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 42 ИБУПРОФЕН 31 115142, г. Москва, ул. Коломенская, д. 1 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 10 ИБУПРОФЕН 6 115432, г. Москва, ул. Трофимова, д. 13 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 2 ИБУПРОФЕН 2 119296, г. Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 18 ИБУПРОФЕН 1 119602, г. Москва, ул. Академика Анохина, д. 38, корп. 1 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 12 ИБУПРОФЕН 43 с истекшим сроком годности в количестве – 307 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
115432, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ТРОФИМОВА, Д. Д. 4, ПОМ 10
Нет данных о результатах проверки