Проверка № 77230661000006277551 от 25 мая 2023 года

ООО "ЮРИДИЧЕСКАЯ ФИРМА "АПОЛОГЕТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРИДИЧЕСКАЯ ФИРМА "АПОЛОГЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «АПОЛОГЕТ» не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 105005, г. Москва, Аптекарский переулок, д. 13-15, пом. II АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 66 ИБУПРОФЕН 90 КЛАРИТРОМИЦИН 2 105187, г. Москва, ул. Щербаковская, д. 58 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 42 ИБУПРОФЕН 31 115142, г. Москва, ул. Коломенская, д. 1 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 10 ИБУПРОФЕН 6 115432, г. Москва, ул. Трофимова, д. 13 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 2 ИБУПРОФЕН 2 119296, г. Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 18 ИБУПРОФЕН 1 119602, г. Москва, ул. Академика Анохина, д. 38, корп. 1 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА 12 ИБУПРОФЕН 43 с истекшим сроком годности в количестве – 307 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
115432, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ТРОФИМОВА, Д. Д. 4, ПОМ 10

Нет данных о результатах проверки