Проверка № 77230661000005795983 от 17 апреля 2023 года
ГКУЗ МО "ИДПНС"
Дата проведения
17 апреля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что Государственное казённое учреждение здравоохранения Московской области «Ивантеевский детский психоневрологический санаторий» не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 4 упаковок: SGTIN:04607003667276lsCNStaWbZJ2V 240820 19.08.2022 04607003667276 Экоклав SGTIN:046064860221690000000110640 020221 01.03.2023 04606486022169 Гидроксизин SGTIN:046064860221690000000110547 020221 01.03.2023 04606486022169 Гидроксизин SGTIN:046064860221690000000110372 020221 01.03.2023 04606486022169 Гидроксизин Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чеботарева Наталья Ивановна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141281, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ИВАНТЕЕВКА, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 23, 500000070000088
Нет данных о результатах проверки