Проверка № 77230661000005728099 от 11 апреля 2023 года
ООО "ГЕЛИОС"
Дата проведения
11 апреля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
ООО «ГЕЛИОС» (ИНН 4715014337) принять меры по соблюдению требований статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, подпункта «е» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы отпуска лекарственных препаратов и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «ГЕЛИОС».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Солунова Н. Б. | Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
187556, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ТИХВИНСКИЙ, ГОРОД ТИХВИН, МИКРОРАЙОН 3, 19,
Нет данных о результатах проверки