Проверка № 77230661000005685906 от 7 апреля 2023 года
ООО "САЛЕХ ФАРМ"
Дата проведения
7 апреля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «САЛЕХ ФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 1288 упаковок, по адресу: 142718, Московская обл., Ленинский г.о., п. Битца, территория Варшавское шоссе, 21-й километр, д. 26. 1048 упаковок по адресу: 142720 Московская обл., Ленинский г.о., р.п. Бутово, ЖК «Бутово-ПАРК», дом. 4. пом. 4. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142720, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ, ЖИЛОЙ КОМПЛЕКС БУТОВО-ПАРК, ДОМ 4, 500140002430003
Нет данных о результатах проверки