Проверка № 77230661000005656098 от 5 апреля 2023 года
ООО "ЕЛЕНФАРМ"
Дата проведения
5 апреля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «ЕЛЕНФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 13 упаковок по адресу: 121087, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, Береговой проезд, д. 3; с истекшим сроком годности в количестве 248 упаковок по адресу: 121096, Москва, ул. Б. Филевская, д. 4, пом. 31А; с истекшим сроком годности в количестве 70 упаковок по адресу: 125130 Москва, пр. Старопетровский, д. 1, стр. 2. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Курынин Роман Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Кленова Яна Александровна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
141580, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, РАЙОН, СОЛНЕЧНОГОРСКИЙ, 25, 50033000071
Нет данных о результатах проверки